此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

基于 NeuroLex EEG 的 ADHD 评估辅助，关键研究 (NEBA)

2008年7月29日更新者：Lexicor Medical Technology, LLC

用于评估儿童和青少年多部位临床样本中与 ADHD 相关的脑电图的最佳估计诊断

该研究将评估标准化脑电图方法在预期临床环境中与预期人群（通常会接受临床医生对 ADHD 评估的患者）的预期临床用户的有效性。将检查多个站点，以提供来自具有不同人口统计特征的众多社区的患者样本。目标是评估脑电图的预测准确性是否不亚于广泛使用和广泛验证的 ADHD 量表在预期使用人群中预测 ADHD 的准确性，正如 Best Estimate Diagnosis 评估的那样。

研究概览

地位

完全的

条件

注意力缺陷多动症

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Dothan、Alabama、美国、36303
    - Harmonex
- Colorado
  - Westminster、Colorado、美国、80021
    - Indian Crest Pediatrics
- Georgia
  - Augusta、Georgia、美国、30912
    - Medical College of Georgia
  - Macon、Georgia、美国、31207-0001
    - Mercer University School of Medicine
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70118
    - LSU, HSC
- New Jersey
  - Toms River、New Jersey、美国、08755
    - Children's Specialized Hospital
- New York
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - SUNY Upstate Medical University
- Ohio
  - Beachwood、Ohio、美国、44122
    - Rakesh Ranjan, MD & Associates
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73139
    - Eminence Research, LLC
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73177
    - Oklahoma University Child Study Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究的重点是连续出现疑似注意力和/或行为问题并会接受临床医生对 ADHD 的综合评估的参与诊所的个人。研究人群包括 6-17.99 岁的男性和女性参与者，不分种族、民族和社会经济出身。由于包含连续出现的患者以提供具有代表性的临床样本，因此将无法控制亚组的确切数量。研究人群将包括患有合并症的患者。非 ADHD 亚组将包括患有其他引起注意力问题的患者，其中可能包括其他常见的精神疾病、注意力问题的器质性原因（例如听力差、视力障碍、远程头部损伤、药物滥用）和/或未诊断.

描述

纳入标准：

受试者愿意自愿参加包括脑电图收集和分析在内的研究。
寻求对注意力和/或行为问题进行全面临床评估的家庭/患者。
男性或女性至少 6 岁，入学时年龄不超过 17.99 岁。
愿意在进入研究之前或进入研究之前停止任何和所有当前的精神科药物。
具有足以与研究者、评估者和研究协调员适当沟通的教育水平和理解程度的受试者和父母（或法定代表）。

排除标准：

先前诊断为精神发育迟滞。根据之前的记录，IQ < 70。
癫痫病史或脑电图异常。用于控制癫痫发作的抗惊厥药。
头部的金属板或金属装置。
自杀意念或姿态和/或杀人意念或姿态。
参与研究期间的伴随药物治疗。没有可能影响脑电图的具有精神活性的处方药或非处方药（例如非处方膳食补充剂、伪麻黄碱或苯丙醇胺）。没有抗精神病药，没有精神兴奋剂，没有抗抑郁药。根据药物和临床医生的判断，冲洗至少一周或更长时间。出于医疗原因使用的药物必须由研究人员在考虑对 EEG 的已知影响后予以批准。
已知的严重医疗问题（心血管、血液、肝脏、癫痫症、肾脏或慢性呼吸系统问题）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
多动症的“最佳估计诊断”适用于目标人群和目标用户的设置大体时间：在出现注意力或行为问题时就诊	在出现注意力或行为问题时就诊

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lexicor Medical Technology, LLC

调查人员

研究主任：Humberto Quintana, MD、LSU, HSC
学习椅：Steve Snyder, Ph.D.、Lexicor Medical Technology, LLC
首席研究员：Humberto Quintana, MD、LSU, HSC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2008年6月1日

研究完成 (实际的)

2008年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月15日

首次发布 (估计)

2008年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年7月29日

最后验证

2008年7月1日