冠動脈ステント留置術を受ける心房細動患者の管理 (AFCAS)
冠動脈ステント留置術を受ける心房細動患者の管理: 多施設の前向きレジストリ
心房細動に苦しむ患者の治療は、ステント移植を伴う経皮的冠動脈インターベンション(PCI-S)を行う場合に問題を引き起こします。 確固たる証拠に基づいたデータがないため、現在、最も著名な心臓病学会が発行する経皮的冠動脈インターベンションに関するガイドラインには、この患者サブセットの管理に関する明確な推奨事項は示されていません。 侵襲的心臓手術前の抗血栓治療の管理も不完全に定義されています。 この研究では、PCI-S を受けている心房細動患者において次のことを確認することを目的としています。
- 現代の抗血栓管理。
- PCI後のさまざまな抗血栓療法の相対的な安全性と有効性。
- 薬剤溶出ステント(DES)、ベアメタルステント(BMS)、および生体活性ステント(BAS)の安全性と有効性。
- 糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤やビバリルジンを含むさまざまな手術前後の抗血栓戦略の安全性。
- 橈骨アプローチと大腿骨アプローチの安全性と有効性。
調査の概要
詳細な説明
AFCAS 研究は、PCI-S を受けている心房細動患者を含む観察的、多施設の前向き登録です。 追跡期間は12か月です。
主要評価項目は、心臓死を含む主要な出血性および血栓性/血栓塞栓性合併症であり、二次評価項目は、主要な心臓有害事象(すなわち、緊急の血行再建術の必要性、心筋梗塞、死亡)、ステント血栓症、および主要な/非主要な出血性合併症である。 臨床フォローアップは、PCI-S の 1、3、6、12 か月後に予定されている電話または来院によってすべての患者に対して完了します。 1か月と6か月の訪問は任意です。 患者は臨床転帰、入院、投薬について尋ねられます。 特定の死亡率など、必要な追加情報は、患者の医師または他の医療専門家に連絡するか、死亡証明書から入手できます。 CRF は退院後および各フォローアップ訪問後に遅滞なく記入され、FAX で送信されます。 採用には約12か月かかります。 追跡調査は各患者について 12 か月間行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Turku、フィンランド、20520
- Juhani Airaksinen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PCIを受ける心房細動患者。
除外基準:
- 観察計画のため、除外基準は提供されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
PCIを受けた心房細動患者
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経皮的冠動脈介入術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓死を含む主要な出血性および血栓性/血栓塞栓性合併症
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Juhani KE Airaksinen, Professor、University of Turku
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Puurunen M, Kiviniemi T, Nammas W, Schlitt A, Rubboli A, Nyman K, Karjalainen P, Kirchhof P, Lip GY, Airaksinen JK. Impact of anaemia on clinical outcome in patients with atrial fibrillation undergoing percutaneous coronary intervention: insights from the AFCAS registry. BMJ Open. 2014 May 13;4(5):e004700. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004700.
- Rubboli A, Schlitt A, Kiviniemi T, Biancari F, Karjalainen PP, Valencia J, Laine M, Kirchhof P, Niemela M, Vikman S, Lip GY, Airaksinen KE; AFCAS Study Group. One-year outcome of patients with atrial fibrillation undergoing coronary artery stenting: an analysis of the AFCAS registry. Clin Cardiol. 2014 Jun;37(6):357-64. doi: 10.1002/clc.22254. Epub 2014 Jan 30.
- Schlitt A, Rubboli A, Lip GY, Lahtela H, Valencia J, Karjalainen PP, Weber M, Laine M, Kirchhof P, Niemela M, Vikman S, Buerke M, Airaksinen KE; AFCAS (Management of patients with Atrial Fibrillation undergoing Coronary Artery Stenting Study Group). The management of patients with atrial fibrillation undergoing percutaneous coronary intervention with stent implantation: in-hospital-data from the Atrial Fibrillation undergoing Coronary Artery Stenting study. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Dec 1;82(7):E864-70. doi: 10.1002/ccd.25064. Epub 2013 Aug 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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