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冠動脈ステント留置術を受ける心房細動患者の管理 (AFCAS)

2010年6月29日 更新者:University of Turku

冠動脈ステント留置術を受ける心房細動患者の管理: 多施設の前向きレジストリ

心房細動に苦しむ患者の治療は、ステント移植を伴う経皮的冠動脈インターベンション(PCI-S)を行う場合に問題を引き起こします。 確固たる証拠に基づいたデータがないため、現在、最も著名な心臓病学会が発行する経皮的冠動脈インターベンションに関するガイドラインには、この患者サブセットの管理に関する明確な推奨事項は示されていません。 侵襲的心臓手術前の抗血栓治療の管理も不完全に定義されています。 この研究では、PCI-S を受けている心房細動患者において次のことを確認することを目的としています。

  1. 現代の抗血栓管理。
  2. PCI後のさまざまな抗血栓療法の相対的な安全性と有効性。
  3. 薬剤溶出ステント(DES)、ベアメタルステント(BMS)、および生体活性ステント(BAS)の安全性と有効性。
  4. 糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤やビバリルジンを含むさまざまな手術前後の抗血栓戦略の安全性。
  5. 橈骨アプローチと大腿骨アプローチの安全性と有効性。

調査の概要

詳細な説明

AFCAS 研究は、PCI-S を受けている心房細動患者を含む観察的、多施設の前向き登録です。 追跡期間は12か月です。

主要評価項目は、心臓死を含む主要な出血性および血栓性/血栓塞栓性合併症であり、二次評価項目は、主要な心臓有害事象(すなわち、緊急の血行再建術の必要性、心筋梗塞、死亡)、ステント血栓症、および主要な/非主要な出血性合併症である。 臨床フォローアップは、PCI-S の 1、3、6、12 か月後に予定されている電話または来院によってすべての患者に対して完了します。 1か月と6か月の訪問は任意です。 患者は臨床転帰、入院、投薬について尋ねられます。 特定の死亡率など、必要な追加情報は、患者の医師または他の医療専門家に連絡するか、死亡証明書から入手できます。 CRF は退院後および各フォローアップ訪問後に遅滞なく記入され、FAX で送信されます。 採用には約12か月かかります。 追跡調査は各患者について 12 か月間行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

996

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PCI-Sを受けている心房細動患者。

説明

包含基準:

  • PCIを受ける心房細動患者。

除外基準:

  • 観察計画のため、除外基準は提供されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
PCIを受けた心房細動患者
経皮的冠動脈介入術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心臓死を含む主要な出血性および血栓性/血栓塞栓性合併症
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Juhani KE Airaksinen, Professor、University of Turku

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月29日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12007 (DAIDS-ES Registry Number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PCIの臨床試験

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