上気道感染症の症状に対するプロバイオティクスの評価
2008年1月11日 更新者：Danisco
就学前の年齢の子供の病気関連の症状に対するプロバイオティクスと効果
現在の前向き研究の目的は、特定のプロバイオティクス菌株を 6 か月間の冬/春の季節に摂取することが、健康な子供の上気道感染症の発生率と期間に影響を与えるかどうかを調査することです。 2 つの菌株の組み合わせは、単一の菌株バージョンとは異なるパフォーマンスを示します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
326
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Jinhua City、Zhejiang、中国
- Day care center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 栄養状態が正常で健康な3～5歳の子供
除外基準:
- 乳製品の禁忌（乳糖不耐症または牛乳アレルギー）
- 炎症性疾患、腸疾患、クローン病、大腸炎、セリアック病の指標
- 再発する呼吸困難関連疾患による慢性咳嗽
- ヒルシュスプルング病
- 嚢胞性線維症
- -参加の素因となるその他の代謝的、神経学的、または解剖学的変化
- 過去3週間以内のプロバイオティクスの摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：1
プラセボ
|
不活性賦形剤
|
|
アクティブコンパレータ：アクティブ 1
1 つのプロバイオティクス株
|
1e10 CFU/日
|
|
アクティブコンパレータ：アクティブ 2
2株のブレンド
|
1x10e10 CFU/日
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
消費時点で牛乳に添加された 2 つの異なるプロバイオティクス菌株の消費が、託児所の未就学児の「インフルエンザ様」症状およびその他の病気の症状を軽減できるかどうかを調べること。
時間枠：半年間毎日
|
半年間毎日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
プロバイオティクスで強化された飲料を消費する子供たちが、病気によって測定される就学前の欠席日数が少ないかどうかを判断する.
時間枠：六ヶ月
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Charlie Zhang、Sprim Advanced Life Sciences
- スタディチェア：Cheryl Riefer、Sprim Advanced Life Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月11日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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