Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af probiotika på symptomer på øvre luftvejsinfektioner

11. januar 2008 opdateret af: Danisco

Probiotika og virkninger på sygdomsrelaterede symptomer for børn i førskolealderen

Formålet med nærværende prospektive undersøgelse er at undersøge, om forbruget af visse probiotiske stammer over en seks måneders vinter-/forårssæson vil kunne påvirke forekomsten og varigheden af ​​øvre luftvejsinfektioner hos ellers raske børn samt at bestemme, om en kombination af to stammer ville fungere anderledes end en enkelt stamme version.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

326

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Jinhua City, Zhejiang, Kina
        • Day care center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3-5 år med normal ernæringsstatus og sundhed

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til mejeriprodukter (laktoseintolerans eller komælksallergi)
  • Indikatorer for inflammatorisk sygdom, tarmsygdom, Crohns sygdom, colitis, cøliaki
  • Kronisk hoste fra tilbagevendende åndedrætsbesvær-relaterede sygdomme
  • Hirschsprungs sygdom
  • Cystisk fibrose
  • Anden metabolisk, neurologisk eller anatomisk ændring, der disponerer for deltagelse
  • Indtag af probiotika inden for de sidste 3 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Placebo
Kosttilskud: Placebo
Inert hjælpestof
Aktiv komparator: Aktiv 1
En probiotisk stamme
Kosttilskud: Lactobacillus acidophilus NCFM
1e10 CFU/dag
Aktiv komparator: Aktiv 2
Blanding af to stammer
Kosttilskud: Kombination af Lactobacillus acidophilus og Bifidobacterium lactis
1x10e10 CFU/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge, om forbruget af to forskellige probiotiske stammer tilsat mælk ved indtagelsen kunne reducere de "influenzalignende" symptomer og andre sygdomssymptomer hos børn i førskolealderen i daginstitutioner.
Tidsramme: Dagligt i seks måneder
Dagligt i seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om børn, der indtager en drik beriget med et probiotisk stof, går glip af færre dage i førskolealderen målt ved sygdom.
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danisco

Efterforskere

  • Studieleder: Charlie Zhang, Sprim Advanced Life Sciences
  • Studiestol: Cheryl Riefer, Sprim Advanced Life Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2008

Først opslået (Skøn)

23. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Danisco - Mao
  • 06-02-D-011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner