Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av probiotika på symtom på övre luftvägsinfektioner

11 januari 2008 uppdaterad av: Danisco

Probiotika och effekter på sjukdomsrelaterade symtom för barn i förskoleåldern

Syftet med den föreliggande prospektiva studien är att undersöka om konsumtion av vissa probiotiska stammar under en sexmånaders vinter-/vårsäsong skulle kunna påverka förekomsten och varaktigheten av övre luftvägsinfektioner hos i övrigt friska barn samt att avgöra om en kombination av två stammar skulle fungera annorlunda än en version med en stam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

326

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Jinhua City, Zhejiang, Kina
        • Day care center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 3-5 år med normal näringsstatus och hälsa

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för mejeriprodukter (laktosintolerans eller komjölksallergi)
  • Indikatorer för inflammatorisk sjukdom, tarmsjukdom, Crohns sjukdom, kolit, celiaki
  • Kronisk hosta från återkommande andningsbesvär relaterade sjukdomar
  • Hirschsprungs sjukdom
  • Cystisk fibros
  • Annan metabolisk, neurologisk eller anatomisk förändring som predisponerar deltagande
  • Intag av probiotika under de senaste 3 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
Placebo
Kosttillskott: Placebo
Inert hjälpämne
Aktiv komparator: Aktiv 1
En probiotisk stam
Kosttillskott: Lactobacillus acidophilus NCFM
1e10 CFU/dag
Aktiv komparator: Aktiv 2
Blandning av två stammar
Kosttillskott: Kombination av Lactobacillus acidophilus och Bifidobacterium lactis
1x10e10 CFU/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att undersöka om konsumtion av två olika probiotiska stammar tillsatta mjölk vid konsumtionstidpunkten skulle kunna minska de "influensaliknande" symtomen och andra sjukdomssymtom hos barn i förskoleåldern på daghem.
Tidsram: Dagligen i sex månader
Dagligen i sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om barn som konsumerar en dryck berikad med probiotisk missar färre dagar i förskolan mätt som sjukdom.
Tidsram: Sex månader
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danisco

Utredare

  • Studierektor: Charlie Zhang, Sprim Advanced Life Sciences
  • Studiestol: Cheryl Riefer, Sprim Advanced Life Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Danisco - Mao
  • 06-02-D-011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera