Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av probiotika på symptomer på øvre luftveisinfeksjoner

11. januar 2008 oppdatert av: Danisco

Probiotika og effekter på sykdomsrelaterte symptomer for barn i førskolealder

Målet med denne prospektive studien er å undersøke om inntak av visse probiotiske stammer i løpet av en seks måneders vinter-/vårsesong vil kunne påvirke forekomsten og varigheten av øvre luftveisinfeksjoner, hos ellers friske barn, samt å bestemme om en kombinasjon av to stammer vil fungere annerledes enn en enkelt stamme versjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

326

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Jinhua City, Zhejiang, Kina
        • Day care center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 3-5 år med normal ernæringsstatus og helse

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for meieriprodukter (laktoseintoleranse eller kumelksallergi)
  • Indikatorer for inflammatorisk sykdom, tarmsykdom, Crohns sykdom, kolitt, cøliaki
  • Kronisk hoste fra tilbakevendende åndedrettsrelaterte sykdommer
  • Hirschsprungs sykdom
  • Cystisk fibrose
  • Annen metabolsk, nevrologisk eller anatomisk endring som disponerer deltakelse
  • Inntak av probiotika i løpet av de siste 3 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 1
Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Inert hjelpestoff
Aktiv komparator: Aktiv 1
En probiotisk stamme
Kosttilskudd: Lactobacillus acidophilus NCFM
1e10 CFU/dag
Aktiv komparator: Aktiv 2
Blanding av to stammer
Kosttilskudd: Kombinasjon av Lactobacillus acidophilus og Bifidobacterium lactis
1x10e10 CFU/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke om inntak av to forskjellige probiotiske stammer tilsatt melk ved inntak kan redusere de "influensalignende" symptomene og andre sykdomssymptomer hos barn i førskolealder i barnehager.
Tidsramme: Daglig i seks måneder
Daglig i seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å finne ut om barn som bruker en drikk beriket med probiotisk, går glipp av færre dager på førskolen målt ved sykdom.
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danisco

Etterforskere

  • Studieleder: Charlie Zhang, Sprim Advanced Life Sciences
  • Studiestol: Cheryl Riefer, Sprim Advanced Life Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Danisco - Mao
  • 06-02-D-011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere