Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena działania probiotyków na objawy infekcji górnych dróg oddechowych

11 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Danisco

Probiotyki i wpływ na objawy chorobowe u dzieci w wieku przedszkolnym

Celem niniejszego prospektywnego badania jest zbadanie, czy spożywanie określonych szczepów probiotyków w ciągu sześciomiesięcznego sezonu zimowo-wiosennego mogłoby wpłynąć na częstość występowania i czas trwania infekcji górnych dróg oddechowych u zdrowych dzieci, a także określenie, czy połączenie dwóch szczepów działałoby inaczej niż wersja z jednym szczepem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

326

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Jinhua City, Zhejiang, Chiny
        • Day care center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 3-5 lat o prawidłowym stanie odżywienia i zdrowiu

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do produktów mlecznych (nietolerancja laktozy lub alergia na mleko krowie)
  • Wskaźniki chorób zapalnych, chorób jelit, choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenia jelita grubego, celiakii
  • Przewlekły kaszel spowodowany nawracającymi chorobami związanymi z niewydolnością oddechową
  • Choroba Hirschsprunga
  • Mukowiscydoza
  • Inne zmiany metaboliczne, neurologiczne lub anatomiczne, które predysponują do udziału
  • Przyjmowanie probiotyków w ciągu ostatnich 3 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
Placebo
Suplement diety: Placebo
Obojętna substancja pomocnicza
Aktywny komparator: Aktywny 1
Jeden szczep probiotyczny
Suplement diety: Lactobacillus acidophilus NCFM
1e10 CFU/dzień
Aktywny komparator: Aktywny 2
Mieszanka dwóch szczepów
Suplement diety: Połączenie Lactobacillus acidophilus i Bifidobacterium lactis
1x10e10 CFU/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie, czy spożycie dwóch różnych szczepów probiotycznych dodanych do mleka w miejscu spożycia może zmniejszyć objawy „grypopodobne” i inne objawy chorobowe dzieci w wieku przedszkolnym przebywających w żłobkach.
Ramy czasowe: Codziennie przez sześć miesięcy
Codziennie przez sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ustalić, czy dzieci, które spożywają napój wzbogacony probiotykiem, opuszczają mniej dni w przedszkolu, mierzonych chorobą.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danisco

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Charlie Zhang, Sprim Advanced Life Sciences
  • Krzesło do nauki: Cheryl Riefer, Sprim Advanced Life Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Danisco - Mao
  • 06-02-D-011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj