Valutazione dei probiotici sui sintomi delle infezioni del tratto respiratorio superiore
11 gennaio 2008 aggiornato da: Danisco
Probiotici ed effetti sui sintomi correlati alla malattia per i bambini in età prescolare
Lo scopo del presente studio prospettico è indagare se il consumo di alcuni ceppi probiotici durante una stagione invernale/primaverile di sei mesi sarebbe in grado di influenzare l'incidenza e la durata delle infezioni del tratto respiratorio superiore, in bambini altrimenti sani, nonché determinare se una combinazione di due ceppi funzionerebbe in modo diverso da una versione a singolo ceppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
326
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Jinhua City, Zhejiang, Cina
- Day care center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 3 e 5 anni con normale stato nutrizionale e salute
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni ai latticini (intolleranza al lattosio o allergia al latte vaccino)
- Indicatori di malattie infiammatorie, malattie intestinali, morbo di Crohn, colite, celiachia
- Tosse cronica da malattie ricorrenti correlate a distress respiratorio
- Malattia di Hirschsprung
- Fibrosi cistica
- Altra alterazione metabolica, neurologica o anatomica che predispone alla partecipazione
- Assunzione di probiotici nelle ultime 3 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 1
Placebo
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Eccipiente inerte
|
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Comparatore attivo: Attivo 1
Un ceppo probiotico
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1e10 CFU/giorno
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Comparatore attivo: Attivo 2
Miscela di due ceppi
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1x10e10 CFU/giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esaminare se il consumo di due diversi ceppi probiotici aggiunti al latte al momento del consumo potrebbe ridurre i sintomi "simil-influenzali" e altri sintomi di malattia dei bambini in età prescolare nei centri diurni.
Lasso di tempo: Ogni giorno per sei mesi
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Ogni giorno per sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare se i bambini che consumano una bevanda fortificata con un probiotico perdono meno giorni di scuola materna come misurato dalla malattia.
Lasso di tempo: Sei mesi
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Charlie Zhang, Sprim Advanced Life Sciences
- Cattedra di studio: Cheryl Riefer, Sprim Advanced Life Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Danisco - Mao
- 06-02-D-011
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