Evaluación de los probióticos sobre los síntomas de las infecciones del tracto respiratorio superior
11 de enero de 2008 actualizado por: Danisco
Probióticos y efectos sobre los síntomas relacionados con enfermedades en niños en edad preescolar
El objetivo del presente estudio prospectivo es investigar si el consumo de ciertas cepas probióticas durante una temporada de invierno/primavera de seis meses podría afectar la incidencia y la duración de las infecciones del tracto respiratorio superior, en niños por lo demás sanos, así como determinar si una combinación de dos cepas funcionaría de manera diferente a una versión de una sola cepa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
326
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Jinhua City, Zhejiang, Porcelana
- Day care center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 5 años de estado nutricional y de salud normales
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones a los productos lácteos (intolerancia a la lactosa o alergia a la leche de vaca)
- Indicadores de enfermedad inflamatoria, enfermedad intestinal, enfermedad de Crohn, colitis, enfermedad celíaca
- Tos crónica por enfermedades recurrentes relacionadas con la dificultad respiratoria
- enfermedad de Hirschsprung
- Fibrosis quística
- Otra alteración metabólica, neurológica o anatómica que predisponga a la participación
- Ingesta de probióticos en las últimas 3 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: 1
Placebo
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Excipiente inerte
|
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Comparador activo: Activo 1
Una cepa probiótica
|
1e10 UFC/día
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Comparador activo: Activo 2
Mezcla de dos cepas
|
1x10e10 UFC/día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Examinar si el consumo de dos cepas probióticas diferentes añadidas a la leche en el punto de consumo podría reducir los síntomas "similares a la gripe" y otros síntomas de enfermedad de los niños en edad preescolar en guarderías.
Periodo de tiempo: Diariamente durante seis meses
|
Diariamente durante seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar si los niños que consumen una bebida fortificada con un probiótico pierden menos días de preescolar según lo medido por la enfermedad.
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Charlie Zhang, Sprim Advanced Life Sciences
- Silla de estudio: Cheryl Riefer, Sprim Advanced Life Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Danisco - Mao
- 06-02-D-011
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