Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení probiotik na příznaky infekcí horních cest dýchacích

11. ledna 2008 aktualizováno: Danisco

Probiotika a účinky na symptomy související s nemocí pro děti předškolního věku

Cílem této prospektivní studie je zjistit, zda by konzumace určitých probiotických kmenů během šestiměsíční zimní/jarní sezóny byla schopna ovlivnit výskyt a trvání infekcí horních cest dýchacích u jinak zdravých dětí, a také určit, zda kombinace dvou kmenů by fungovala jinak než verze s jedním kmenem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

326

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Jinhua City, Zhejiang, Čína
        • Day care center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3-5 let normálního nutričního stavu a zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace mléčných výrobků (nesnášenlivost laktózy nebo alergie na kravské mléko)
  • Indikátory zánětlivého onemocnění, střevních onemocnění, Crohnovy choroby, kolitidy, celiakie
  • Chronický kašel z opakujících se onemocnění souvisejících s respirační tísní
  • Hirschsprungova nemoc
  • Cystická fibróza
  • Jiná metabolická, neurologická nebo anatomická změna, která predisponuje k účasti
  • Příjem probiotik během posledních 3 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Inertní excipient
Aktivní komparátor: Aktivní 1
Jeden probiotický kmen
Doplněk stravy: Lactobacillus acidophilus NCFM
1e10 CFU/den
Aktivní komparátor: Aktivní 2
Směs dvou odrůd
Doplněk stravy: Kombinace Lactobacillus acidophilus a Bifidobacterium lactis
1x10e10 CFU/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat, zda by konzumace dvou různých probiotických kmenů přidaných do mléka v místě konzumace mohla snížit „chřipkové“ příznaky a další příznaky onemocnění u dětí předškolního věku v denních stacionářích.
Časové okno: Denně po dobu šesti měsíců
Denně po dobu šesti měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda děti, které konzumují nápoj obohacený o probiotika, zameškají méně dní předškolního věku, měřeno nemocí.
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danisco

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Charlie Zhang, Sprim Advanced Life Sciences
  • Studijní židle: Cheryl Riefer, Sprim Advanced Life Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Danisco - Mao
  • 06-02-D-011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit