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Bewertung von Probiotika auf Symptome von Infektionen der oberen Atemwege

11. Januar 2008 aktualisiert von: Danisco

Probiotika und Auswirkungen auf krankheitsbedingte Symptome bei Kindern im Vorschulalter

Das Ziel der vorliegenden prospektiven Studie ist es zu untersuchen, ob der Verzehr bestimmter probiotischer Stämme über eine sechsmonatige Winter-/Frühlingssaison die Inzidenz und Dauer von Infektionen der oberen Atemwege bei ansonsten gesunden Kindern beeinflussen kann und ob dies der Fall ist Eine Kombination aus zwei Stämmen würde sich anders verhalten als eine Version mit einem einzigen Stamm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

326

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Jinhua City, Zhejiang, China
        • Day care center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3-5 Jahren mit normalem Ernährungszustand und Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Milchprodukte (Laktoseintoleranz oder Kuhmilchallergie)
  • Indikatoren für entzündliche Erkrankungen, Darmerkrankungen, Morbus Crohn, Colitis, Zöliakie
  • Chronischer Husten aufgrund wiederkehrender Erkrankungen im Zusammenhang mit Atemnot
  • Morbus Hirschsprung
  • Mukoviszidose
  • Andere metabolische, neurologische oder anatomische Veränderungen, die eine Teilnahme prädisponieren
  • Einnahme von Probiotika innerhalb der letzten 3 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 1
Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Inerter Hilfsstoff
Aktiver Komparator: Aktiv 1
Ein probiotischer Stamm
Nahrungsergänzungsmittel: Lactobacillus acidophilus NCFM
1e10 KBE/Tag
Aktiver Komparator: Aktiv 2
Mischung aus zwei Sorten
Nahrungsergänzungsmittel: Kombination aus Lactobacillus acidophilus und Bifidobacterium lactis
1x10e10 KBE/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte untersucht werden, ob der Verzehr von zwei verschiedenen probiotischen Stämmen, die der Milch am Ort des Verzehrs zugesetzt werden, die "grippeähnlichen" Symptome und andere Krankheitssymptome von Kindern im Vorschulalter in Kindertageseinrichtungen reduzieren könnte.
Zeitfenster: Sechs Monate lang täglich
Sechs Monate lang täglich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um festzustellen, ob Kinder, die ein mit einem Probiotikum angereichertes Getränk konsumieren, gemessen an der Krankheit weniger Tage im Vorschulalter verpassen.
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danisco

Ermittler

  • Studienleiter: Charlie Zhang, Sprim Advanced Life Sciences
  • Studienstuhl: Cheryl Riefer, Sprim Advanced Life Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Danisco - Mao
  • 06-02-D-011

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