益生菌对上呼吸道感染症状的评价
2008年1月11日 更新者：Danisco
益生菌及其对学龄前儿童疾病相关症状的影响
本前瞻性研究的目的是调查在为期六个月的冬季/春季食用某些益生菌菌株是否能够影响健康儿童上呼吸道感染的发生率和持续时间，以及确定是否两种菌株的组合与单一菌株版本的表现不同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
326
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Jinhua City、Zhejiang、中国
- Day care center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3-5岁营养状况和健康状况正常的儿童
排除标准：
- 乳制品禁忌症（乳糖不耐症或牛奶过敏）
- 炎症性疾病、肠道疾病、克罗恩病、结肠炎、乳糜泻的指标
- 反复发作的呼吸窘迫相关疾病引起的慢性咳嗽
- 先天性巨结肠症
- 囊性纤维化
- 其他易参与的代谢、神经或解剖学改变
- 最近 3 周内摄入益生菌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：1个
安慰剂
|
惰性赋形剂
|
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有源比较器：主动 1
一种益生菌菌株
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1e10 菌落形成单位/天
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有源比较器：主动 2
两种菌株的混合
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1x10e10 菌落形成单位/天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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检查在食用时食用添加到牛奶中的两种不同益生菌菌株是否可以减少日托中心学龄前儿童的“流感样”症状和其他疾病症状。
大体时间：每天六个月
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每天六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定饮用益生菌强化饮料的儿童是否错过了按疾病衡量的学前教育天数。
大体时间：六个月
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Charlie Zhang、Sprim Advanced Life Sciences
- 学习椅：Cheryl Riefer、Sprim Advanced Life Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2006年5月1日
研究完成 (实际的)
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月11日
首次发布 (估计)
2008年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年1月11日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
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