Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пробиотиков при симптомах инфекций верхних дыхательных путей

11 января 2008 г. обновлено: Danisco

Пробиотики и влияние на связанные с заболеванием симптомы у детей дошкольного возраста

Целью настоящего проспективного исследования является изучение того, может ли потребление определенных пробиотических штаммов в течение шестимесячного зимне-весеннего сезона повлиять на частоту и продолжительность инфекций верхних дыхательных путей у здоровых в остальном детей, а также определить, может ли комбинация двух штаммов будет работать иначе, чем версия с одним штаммом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

326

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Jinhua City, Zhejiang, Китай
        • Day care center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 3-5 лет нормального питания и здоровья

Критерий исключения:

  • Противопоказания к молочным продуктам (непереносимость лактозы или аллергия на коровье молоко)
  • Показатели воспалительных заболеваний, кишечных заболеваний, болезни Крона, колита, целиакии
  • Хронический кашель из-за повторяющихся заболеваний, связанных с респираторным дистресс-синдромом
  • болезнь Гиршпрунга
  • Муковисцидоз
  • Другие метаболические, неврологические или анатомические изменения, предрасполагающие к участию
  • Прием пробиотиков в течение последних 3 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 1
Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Инертный эксципиент
Активный компаратор: Активный 1
Один пробиотический штамм
Диетическая добавка: Лактобактерии ацидофильные NCFM
1e10 КОЕ/день
Активный компаратор: Активный 2
Смесь двух штаммов
Диетическая добавка: Комбинация Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium lactis
1x10e10 КОЕ/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить, может ли потребление двух разных пробиотических штаммов, добавленных в молоко в момент употребления, уменьшить симптомы «гриппа» и другие симптомы болезни у детей дошкольного возраста в детских садах.
Временное ограничение: Ежедневно в течение шести месяцев
Ежедневно в течение шести месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, пропускают ли дети, употребляющие напитки, обогащенные пробиотиками, меньшее количество дней посещения дошкольного учреждения по состоянию здоровья.
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danisco

Следователи

  • Директор по исследованиям: Charlie Zhang, Sprim Advanced Life Sciences
  • Учебный стул: Cheryl Riefer, Sprim Advanced Life Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Danisco - Mao
  • 06-02-D-011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться