Évaluation des probiotiques sur les symptômes des infections des voies respiratoires supérieures
11 janvier 2008 mis à jour par: Danisco
Probiotiques et effets sur les symptômes liés à la maladie chez les enfants d'âge préscolaire
Le but de la présente étude prospective est d'étudier si la consommation de certaines souches de probiotiques pendant une saison hiver/printemps de six mois serait en mesure d'affecter l'incidence et la durée des infections des voies respiratoires supérieures, chez des enfants par ailleurs en bonne santé, ainsi que de déterminer si une combinaison de deux souches aurait des performances différentes d'une version à une seule souche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
326
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
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Jinhua City, Zhejiang, Chine
- Day care center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 3 à 5 ans dont l'état nutritionnel et la santé sont normaux
Critère d'exclusion:
- Contre-indications aux produits laitiers (intolérance au lactose ou allergie au lait de vache)
- Indicateurs de maladie inflammatoire, maladie intestinale, maladie de Crohn, colite, maladie coeliaque
- Toux chronique due à des maladies récurrentes liées à la détresse respiratoire
- la maladie de Hirschsprung
- Fibrose kystique
- Autre altération métabolique, neurologique ou anatomique qui prédispose à la participation
- Prise de probiotiques au cours des 3 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: 1
Placebo
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Excipient inerte
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Comparateur actif: Actif 1
Une souche probiotique
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1e10 UFC/jour
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Comparateur actif: Actif 2
Mélange de deux souches
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1x10e10 UFC/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Examiner si la consommation de deux souches probiotiques différentes ajoutées au lait au moment de la consommation pourrait réduire les symptômes « pseudo-grippaux » et d'autres symptômes de maladie chez les enfants d'âge préscolaire dans les garderies.
Délai: Tous les jours pendant six mois
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Tous les jours pendant six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer si les enfants qui consomment une boisson enrichie en probiotique manquent moins de jours d'éducation préscolaire, mesurés par la maladie.
Délai: Six mois
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Charlie Zhang, Sprim Advanced Life Sciences
- Chaise d'étude: Cheryl Riefer, Sprim Advanced Life Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2008
Première publication (Estimation)
23 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Danisco - Mao
- 06-02-D-011
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