Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van probiotica op symptomen van bovenste luchtweginfecties

11 januari 2008 bijgewerkt door: Danisco

Probiotica en effecten op ziektegerelateerde symptomen voor kinderen in de voorschoolse leeftijd

Het doel van de huidige prospectieve studie is om te onderzoeken of de consumptie van bepaalde probiotische stammen gedurende een zes maanden durend winter-/lenteseizoen de incidentie en duur van infecties van de bovenste luchtwegen zou kunnen beïnvloeden, bij verder gezonde kinderen, en om te bepalen of een combinatie van twee soorten zou anders presteren dan een versie met één soort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

326

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Jinhua City, Zhejiang, China
        • Day care center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3-5 jaar met een normale voedingstoestand en gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor zuivelproducten (lactose-intolerantie of koemelkallergie)
  • Indicatoren van ontstekingsziekte, darmziekte, ziekte van Crohn, colitis, coeliakie
  • Chronische hoest door terugkerende aandoeningen die verband houden met ademnood
  • Ziekte van Hirschsprung
  • Taaislijmziekte
  • Andere metabole, neurologische of anatomische veranderingen die deelname predisponeren
  • Inname van probiotica in de afgelopen 3 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 1
Placebo
Voedingssupplement: Placebo
Inerte hulpstof
Actieve vergelijker: Actief 1
Eén probiotische stam
Voedingssupplement: Lactobacillus acidophilus NCFM
1e10 CFU/dag
Actieve vergelijker: Actief 2
Mix van twee stammen
Voedingssupplement: Combinatie van Lactobacillus acidophilus en Bifidobacterium lactis
1x10e10 CFU/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te onderzoeken of de consumptie van twee verschillende probiotische stammen die aan melk worden toegevoegd op het moment van consumptie, de "griepachtige" symptomen en andere ziektesymptomen van kinderen in de voorschoolse leeftijd in kinderdagverblijven kan verminderen.
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende zes maanden
Dagelijks gedurende zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of kinderen die een drank consumeren die verrijkt is met een probioticum, minder dagen kleuterschool missen, gemeten aan de hand van ziekte.
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danisco

Onderzoekers

  • Studie directeur: Charlie Zhang, Sprim Advanced Life Sciences
  • Studie stoel: Cheryl Riefer, Sprim Advanced Life Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Danisco - Mao
  • 06-02-D-011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren