A probiotikumok értékelése a felső légúti fertőzések tüneteiről
2008. január 11. frissítette: Danisco
Probiotikumok és hatások a betegséggel összefüggő tünetekre az óvodás korú gyermekek számára
Jelen prospektív vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy bizonyos probiotikus törzsek fogyasztása egy hat hónapos téli/tavaszi szezonban befolyásolhatja-e a felső légúti fertőzések előfordulását és időtartamát egyébként egészséges gyermekeknél, valamint annak meghatározását, két törzs kombinációja másképpen teljesítene, mint az egyetlen törzs változata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
326
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Jinhua City, Zhejiang, Kína
- Day care center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normális tápláltsági állapotú és egészséges 3-5 éves gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok tejtermékekhez (laktóz intolerancia vagy tehéntej allergia)
- Gyulladásos betegség, bélbetegség, Crohn-betegség, vastagbélgyulladás, cöliákia indikátorai
- Krónikus köhögés visszatérő légúti distressz okozta betegségekből
- Hirschsprung-kór
- Cisztás fibrózis
- Egyéb metabolikus, neurológiai vagy anatómiai elváltozás, amely hajlamosít a részvételre
- Probiotikumok bevitele az elmúlt 3 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
Placebo
|
Inert segédanyag
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív 1
Egy probiotikus törzs
|
1e10 CFU/nap
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív 2
Két törzs keveréke
|
1x10e10 CFU/nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megvizsgálni, hogy két különböző probiotikus törzs tejhez adott fogyasztása a fogyasztás helyén csökkentheti-e a napközi óvodás korú gyermekek "influenzaszerű" és egyéb betegségtüneteit.
Időkeret: Naponta hat hónapig
|
Naponta hat hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak megállapítása, hogy a probiotikummal dúsított italt fogyasztó gyermekek kevesebb napot hiányoznak-e az óvodai nevelésből a betegség alapján.
Időkeret: Hat hónap
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Charlie Zhang, Sprim Advanced Life Sciences
- Tanulmányi szék: Cheryl Riefer, Sprim Advanced Life Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Danisco - Mao
- 06-02-D-011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .