Avaliação de probióticos em sintomas de infecções do trato respiratório superior
11 de janeiro de 2008 atualizado por: Danisco
Probióticos e efeitos sobre sintomas relacionados a doenças em crianças em idade pré-escolar
O objetivo do presente estudo prospectivo é investigar se o consumo de certas cepas probióticas durante um inverno/primavera de seis meses seria capaz de afetar a incidência e a duração de infecções do trato respiratório superior em crianças saudáveis, bem como determinar se uma combinação de duas cepas teria um desempenho diferente de uma versão de uma única cepa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
326
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Jinhua City, Zhejiang, China
- Day care center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 5 anos com estado nutricional e saúde normais
Critério de exclusão:
- Contra-indicações aos produtos lácteos (intolerância à lactose ou alergia ao leite de vaca)
- Indicadores de doença inflamatória, doença intestinal, doença de Crohn, colite, doença celíaca
- Tosse crônica por doenças recorrentes relacionadas ao desconforto respiratório
- doença de Hirschsprung
- Fibrose cística
- Outra alteração metabólica, neurológica ou anatômica que predisponha a participação
- Ingestão de probióticos nas últimas 3 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 1
Placebo
|
Excipiente inerte
|
|
Comparador Ativo: Ativo 1
Uma cepa probiótica
|
1e10 UFC/dia
|
|
Comparador Ativo: Ativo 2
Mistura de duas cepas
|
1x10e10 UFC/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Examinar se o consumo de duas cepas probióticas diferentes adicionadas ao leite no momento do consumo poderia reduzir os sintomas "semelhantes à gripe" e outros sintomas de doenças de crianças em idade pré-escolar em creches.
Prazo: Diariamente por seis meses
|
Diariamente por seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar se as crianças que consomem uma bebida enriquecida com um probiótico faltam menos dias à pré-escola, conforme medido pela doença.
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Charlie Zhang, Sprim Advanced Life Sciences
- Cadeira de estudo: Cheryl Riefer, Sprim Advanced Life Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Danisco - Mao
- 06-02-D-011
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