Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien arviointi ylempien hengitysteiden infektioiden oireista

perjantai 11. tammikuuta 2008 päivittänyt: Danisco

Probiootit ja vaikutukset esikouluikäisten lasten sairauksiin liittyviin oireisiin

Tämän prospektiivitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko tiettyjen probioottisten kantojen nauttiminen kuuden kuukauden talvi/kevätkauden aikana vaikuttaa ylempien hengitysteiden infektioiden ilmaantuvuuteen ja kestoon muuten terveillä lapsilla sekä selvittää, onko kahden kannan yhdistelmä toimisi eri tavalla kuin yksittäinen versio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

326

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Jinhua City, Zhejiang, Kiina
        • Day care center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-5-vuotiaat lapset, joilla on normaali ravitsemustila ja -terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet maitotuotteille (laktoosi-intoleranssi tai lehmänmaitoallergia)
  • Tulehdussairauden, suolistosairauden, Crohnin taudin, paksusuolentulehduksen, keliakian indikaattorit
  • Toistuvista hengitysvaikeuksiin liittyvistä sairauksista johtuva krooninen yskä
  • Hirschsprungin tauti
  • Kystinen fibroosi
  • Muut metaboliset, neurologiset tai anatomiset muutokset, jotka altistavat osallistumiselle
  • Probioottien saanti viimeisen 3 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Inertti apuaine
Active Comparator: Aktiivinen 1
Yksi probioottinen kanta
Ravintolisä: Lactobacillus acidophilus NCFM
1e10 CFU/päivä
Active Comparator: Aktiivinen 2
Kahden lajin sekoitus
Ravintolisä: Lactobacillus acidophilus- ja Bifidobacterium lactis -bakteerin yhdistelmä
1x10e10 CFU/päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää, voisiko kahden eri probioottikannan nauttiminen maitoon lisättävällä kulutuspaikalla vähentää päiväkotien esikouluikäisten lasten "flunssan kaltaisia" oireita ja muita sairauden oireita.
Aikaikkuna: Päivittäin kuuden kuukauden ajan
Päivittäin kuuden kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen selvittämiseksi, jäävätkö probiootilla täydennettyä juomaa nauttivat lapset väliin vähemmän esikoulupäiviä sairauden perusteella mitattuna.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danisco

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Charlie Zhang, Sprim Advanced Life Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Cheryl Riefer, Sprim Advanced Life Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Danisco - Mao
  • 06-02-D-011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa