サリドマイドによる特発性肺線維症の慢性咳嗽の治療

この研究は、第 III 相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、クロスオーバー試験であり、IPF の慢性咳を抑制するサリドマイドの有効性をテストしています。 すべての被験者は、アクティブな治験薬（サリドマイド）または非アクティブな薬（プラセボ）を受け取る研究を開始するために無作為化されます。 治験薬は、2週間後も咳が続く場合は、1日50mgから1日100mgまで漸増用量で投与されます。 就寝時に治験薬を経口摂取する。 患者は最初の治療を12週間続けます。 12週間の治療後、被験者には、Cough Specific Quality of Life Questionnaire（CQLQ）、視覚的な咳のアナログスケール、およびSt. Georges Respiratory Questionnaire（SGRQ）が投与されます。 さらに、研究者は被験者の咳日記を収集します。 12週間の治療後、すべての被験者は2週間のウォッシュアウトフェーズに入り、すべての薬物が中止されます。 2週間のウォッシュアウトフェーズの後、すべての被験者に咳特有の生活の質アンケート（CQLQ）、視覚的な咳のアナログスケール、およびセントジョージ呼吸器アンケート（SGRQ）を再度投与します。 さらに、研究者は被験者の咳日記を収集します。 その後、すべての被験者は、さらに12週間の治療のために他の治療群にクロスオーバーされます。 治療の 2 番目の 12 週間後、被験者は、咳の特定の生活の質に関する質問票 (CQLQ)、視覚的な咳のアナログ スケール、およびセント ジョージズ呼吸器に関する質問票 (SGRQ) を投与されます。 さらに、研究者は被験者の咳日記を収集します。