乳児期血管腫治療のためのイミキモド 5% クリームの第 II 相試験

乳児期の最も一般的な良性腫瘍である乳児期の血管腫は、生後の急速な成長を特徴とする先天性または早期乳児期の病変であり、血管新生刺激因子が 9 ～ 18 か月間高発現し、その後 5 ～ 9 年間ゆっくりと退行します。 血管腫の現在の治療法は、通常、副作用、不便さ、および費用のリスクにより、より深刻な形態に制限されています。 それにもかかわらず、心理的な不快感と罹患率のかなりの部分は、未治療の血管腫、特に顔の血管腫によって引き起こされる可能性があります.

最近、イミキモド 5% クリームは、一般的な疣贅やさまざまな形態の皮膚の前がん病変やがん病変など、免疫系の活動を調節することで恩恵を受けるいくつかの皮膚疾患に対する安全で効果的な薬として登場しました。 小規模な症例報告シリーズは、おそらく局所 IFN 産生による血管新生の阻害を通じて、血管腫にも有用である可能性があることを示唆しています。乳児血管腫の治療（主要転帰）。 治療の安全性を評価するために、IFNおよび血漿薬物レベル、ならびに臨床検査および血液研究が実施されます（二次結果）。 イミキモドによる治療に対する血管腫の反応におけるこれらの血管新生促進因子の診断的および予測的価値を研究するために、bFGFおよびVEGFを血液および尿で測定します（二次結果）。

この試験は、イミキモド 5% クリームを 1 日 1 回、週 3 ～ 7 回、最大 4 か月間塗布する第 II 相臨床試験です。 この試験は、サント ジュスティーヌ病院の皮膚科クリニックで実施され、IRB の承認後 20 か月以内に完了しました。