Een fase II-studie van Imiquimod 5% crème voor de behandeling van hemangioom in de kindertijd

Hemangiomen van de kindertijd, de meest voorkomende goedaardige tumoren van de kindertijd, zijn congenitale of vroegkinderlijke laesies die worden gekenmerkt door een snelle postnatale groei, met hoge expressie van angiogene stimulatoren gedurende 9-18 maanden, gevolgd door langzame regressie gedurende 5-9 jaar. Huidige therapieën voor de hemangiomen zijn meestal beperkt tot ernstigere vormen vanwege de risico's van bijwerkingen, ongemak en kosten. Desalniettemin kan een aanzienlijk deel van het psychisch ongemak en de morbiditeit worden veroorzaakt door onbehandelde hemangiomen, vooral die in het gezicht.

Onlangs is Imiquimod 5%-crème naar voren gekomen als een veilig en effectief medicijn voor verschillende huidaandoeningen die baat hebben bij modulatie van de activiteit van het immuunsysteem, zoals gewone wratten en verschillende vormen van huidkanker en kankerachtige laesies. Kleine series casusrapporten hebben gesuggereerd dat het ook nuttig zou kunnen zijn bij hemangiomen, mogelijk door de remming van de angiogenese door lokale IFN-productie. behandeling van hemangioom van de kindertijd (primair resultaat). IFN en plasmaspiegels van geneesmiddelen, evenals klinische onderzoeken en bloedonderzoeken, zullen worden uitgevoerd om de veiligheid van de behandeling te evalueren (secundaire uitkomst). bFGF en VEGF zullen worden gemeten in bloed en urine om de diagnostische en voorspellende waarde van deze pro-angiogene factoren in de respons van hemangiomen op de behandeling met Imiquimod te bestuderen (secundaire uitkomst).

De studie is een fase II klinische studie van een eenmaal daagse toepassing van Imiquimod 5% crème, 3 tot 7 keer per week gedurende maximaal vier maanden. De studie werd gehouden in de dermatologiekliniek van het Sainte-Justine-ziekenhuis en werd binnen een tijdsbestek van 20 maanden na goedkeuring door de IRB voltooid.