Une étude de phase II sur la crème d'imiquimod à 5 % pour le traitement de l'hémangiome chez la petite enfance

Les hémangiomes de la petite enfance, les tumeurs bénignes les plus fréquentes de la petite enfance, sont des lésions congénitales ou précoces caractérisées par une croissance postnatale rapide, avec une expression élevée de stimulateurs angiogéniques pendant 9 à 18 mois, suivie d'une régression lente pendant 5 à 9 ans. Les traitements actuels des hémangiomes sont généralement limités aux formes les plus sévères en raison des risques d'effets indésirables, des inconvénients et du coût. Néanmoins, une part importante de l'inconfort psychologique et de la morbidité peut être causée par des hémangiomes non traités, en particulier ceux du visage.

Récemment, la crème Imiquimod 5% est apparue comme un médicament sûr et efficace pour plusieurs affections cutanées qui bénéficient de la modulation de l'activité du système immunitaire, telles que les verrues vulgaires et diverses formes de lésions cutanées précancéreuses et cancéreuses. De petites séries de rapports de cas suggèrent qu'il pourrait également être utile dans les hémangiomes, éventuellement par l'inhibition de l'angiogenèse par la production locale d'IFN. traitement de l'hémangiome de la petite enfance (résultat principal). Les niveaux d'IFN et de médicament plasmatique, ainsi que des examens cliniques et des études de sang, seront effectués pour évaluer la sécurité du traitement (résultat secondaire). Le bFGF et le VEGF seront dosés dans le sang et l'urine afin d'étudier la valeur diagnostique et prédictive de ces facteurs pro-angiogéniques dans la réponse des hémangiomes au traitement par Imiquimod (critère secondaire).

L'étude est un essai clinique de phase II d'une application quotidienne de la crème Imiquimod 5%, 3 à 7 fois par semaine pendant un maximum de quatre mois. L'étude s'est déroulée à la Clinique de dermatologie de l'Hôpital Sainte-Justine et a été complétée dans un délai de 20 mois après l'approbation de l'IRB.