Um estudo de Fase II de Imiquimod 5% Creme para o Tratamento de Hemangioma na Infância

Os hemangiomas da infância, os tumores benignos mais comuns da infância, são lesões congênitas ou da primeira infância caracterizadas por rápido crescimento pós-natal, com alta expressão de estimuladores angiogênicos por 9-18 meses, seguido de regressão lenta por 5-9 anos. As terapias atuais para os hemangiomas são geralmente restritas às formas mais graves devido aos riscos de efeitos adversos, inconveniência e custo. No entanto, uma quantidade substancial de desconforto psicológico e morbidade pode ser causada por hemangiomas não tratados, especialmente aqueles na face.

Recentemente, o creme Imiquimod 5% surgiu como um medicamento seguro e eficaz para várias condições de pele que se beneficiam da modulação da atividade do sistema imunológico, como verrugas comuns e várias formas de lesões pré-cancerosas e cancerígenas da pele. Pequenas séries de relatos de casos sugerem que também pode ser útil em hemangiomas, possivelmente através da inibição da angiogênese pela produção local de IFN. Este é um pequeno estudo aberto de 16 pacientes para documentar a eficácia do creme Imiquimod 5% na tratamento do hemangioma da infância (resultado primário). Os níveis de IFN e drogas plasmáticas, bem como exames clínicos e estudos de sangue, serão realizados para avaliar a segurança do tratamento (desfecho secundário). bFGF e VEGF serão dosados ​​no sangue e na urina para estudar o valor diagnóstico e preditivo desses fatores pró-angiogênicos na resposta dos hemangiomas ao tratamento com Imiquimod (desfecho secundário).

O estudo é um ensaio clínico de fase II de aplicação uma vez ao dia de Imiquimod 5% creme, 3 a 7 vezes por semana por no máximo quatro meses. O estudo foi realizado na Clínica de Dermatologia do Hospital Sainte-Justine e foi concluído em um prazo de 20 meses após a aprovação do IRB.