Исследование фазы II 5% крема имиквимода для лечения гемангиомы у детей раннего возраста

Гемангиомы младенчества, наиболее распространенные доброкачественные опухоли младенчества, представляют собой врожденные или ранние младенческие образования, характеризующиеся быстрым постнатальным ростом с высокой экспрессией ангиогенных стимуляторов в течение 9-18 месяцев с последующей медленной регрессией в течение 5-9 лет. Современные методы лечения гемангиом обычно ограничиваются более тяжелыми формами из-за риска побочных эффектов, неудобств и стоимости. Тем не менее, нелеченные гемангиомы, особенно на лице, могут вызывать значительный психологический дискомфорт и болезненность.

В последнее время крем Имихимод 5% стал безопасным и эффективным лекарственным средством для лечения ряда кожных заболеваний, которые улучшаются за счет модуляции активности иммунной системы, таких как обыкновенные бородавки и различные формы предраковых и раковых поражений кожи. В серии небольших отчетов о клинических случаях предполагается, что он также может быть полезен при гемангиомах, возможно, за счет ингибирования ангиогенеза местной продукцией IFN. лечение гемангиомы младенцев (первичный исход). Для оценки безопасности лечения (вторичный результат) будут проведены клинические осмотры и анализы крови на уровни IFN и препарата в плазме. bFGF и VEGF будут измеряться в крови и моче для изучения диагностической и прогностической ценности этих проангиогенных факторов в ответе гемангиом на лечение имиквимодом (вторичный результат).

Исследование представляет собой клиническое испытание фазы II применения 5% крема Имихимод один раз в день от 3 до 7 раз в неделю в течение максимум четырех месяцев. Исследование проводилось в Дерматологической клинике больницы Сент-Жюстин и было завершено в течение 20 месяцев после одобрения IRB.