Vaiheen II tutkimus Imikimodi 5 % -voiteesta hemangiooman hoitoon vauvaiässä

Vauvan hemangioomat, yleisimmät lapsen hyvänlaatuiset kasvaimet, ovat synnynnäisiä tai varhaislapsuuden vaurioita, joille on tunnusomaista nopea postnataalinen kasvu, jossa angiogeenisten stimulaattoreiden ilmentyminen on korkea 9-18 kuukauden ajan, jota seuraa hidas regressio 5-9 vuoden ajan. Nykyiset hemangioomien hoidot rajoittuvat yleensä vakavampiin muotoihin haittavaikutusten, haittojen ja kustannusten riskien vuoksi. Kuitenkin huomattava osa psykologisesta epämukavuudesta ja sairastumisesta voi johtua hoitamattomista hemangioomista, erityisesti kasvoista.

Äskettäin Imiquimod 5% -voide on noussut turvalliseksi tehokkaaksi lääkkeeksi useisiin ihosairauksiin, jotka hyötyvät immuunijärjestelmän toiminnan moduloinnista, kuten yleiset syylät ja erilaiset ihon syöpää edeltävät ja syöpävauriot. Pienet tapausraporttisarjat ovat ehdottaneet, että se voisi olla hyödyllinen myös hemangioomissa, mahdollisesti estämällä angiogeneesiä paikallisella IFN-tuotannolla. Tämä on pieni, avoin tutkimus, johon osallistui 16 potilasta, dokumentoimaan Imiquimod 5 % -emulsiovoiteen tehokkuutta lapsen hemangiooman hoito (ensisijainen tulos). Hoidon turvallisuuden arvioimiseksi (toissijainen tulos) suoritetaan IFN- ja plasman lääketasoja sekä kliinisiä tutkimuksia ja verikokeita. bFGF ja VEGF mitataan verestä ja virtsasta näiden pro-angiogeenisten tekijöiden diagnostisen ja ennustavan arvon tutkimiseksi hemangioomien vasteessa imikimodihoitoon (toissijainen tulos).

Tutkimus on vaiheen II kliininen tutkimus, jossa Imikimodi 5 % emulsiovoidetta levitettiin kerran päivässä 3–7 kertaa viikossa enintään neljän kuukauden ajan. Tutkimus suoritettiin Sainte-Justinen sairaalan ihotautiklinikalla, ja se saatiin päätökseen 20 kuukauden kuluessa IRB-hyväksynnän jälkeen.