A csecsemőkori hemangioma kezelésére szolgáló 5%-os imikimod krém II. fázisú vizsgálata

A csecsemőkori hemangiómák, a leggyakoribb csecsemőkori jóindulatú daganatok, veleszületett vagy korai csecsemőkori elváltozások, amelyeket gyors posztnatális növekedés jellemez, az angiogén stimulátorok magas expressziójával 9-18 hónapig, amit 5-9 évig lassú regresszió követ. A hemangiomák jelenlegi terápiái általában a súlyosabb formákra korlátozódnak a káros hatások, a kényelmetlenség és a költségek kockázata miatt. Ennek ellenére a pszichológiai kényelmetlenség és morbiditás jelentős részét a kezeletlen hemangiómák okozhatják, különösen az arcon.

A közelmúltban az Imiquimod 5%-os krém biztonságos és hatékony gyógyszerként jelent meg számos olyan bőrbetegség esetén, amelyekben előnyös az immunrendszer aktivitásának modulálása, mint például a közönséges szemölcsök és a bőrrák előtti és rákos elváltozások különböző formái. Kis esetjelentés-sorozatok azt sugallják, hogy hemangiómák esetén is hasznos lehet, valószínűleg az angiogenezis helyi IFN-termelés általi gátlásán keresztül. Ez egy kicsi, nyílt vizsgálat 16 betegen, hogy dokumentálja az 5%-os Imiquimod krém hatékonyságát csecsemőkori hemangioma kezelése (elsődleges eredmény). Az IFN és a plazma gyógyszerszintek, valamint klinikai vizsgálatok és vérvizsgálatok elvégzésére kerül sor a kezelés biztonságosságának értékelésére (másodlagos eredmény). A bFGF-et és a VEGF-et vérben és vizeletben mérik, hogy tanulmányozzák ezen pro-angiogén faktorok diagnosztikus és prediktív értékét a hemangiomák imikvimod-kezelésre adott válaszában (másodlagos kimenetel).

A vizsgálat egy II. fázisú klinikai vizsgálat az Imiquimod 5%-os krém napi egyszeri felvitelével, heti 3-7 alkalommal, legfeljebb négy hónapig. A vizsgálat a Sainte-Justine Kórház Bőrgyógyászati ​​Klinikáján zajlott, és az IRB jóváhagyását követően 20 hónapon belül befejeződött.