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大うつ病および慢性閉塞性肺疾患患者のための問題解決療法

2016年7月13日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

大うつ病と重度のCOPDの高齢患者の治療

この研究では、大うつ病と慢性閉塞性肺疾患の高齢者の治療において、治療アドヒアランス手順と組み合わせた問題解決療法の有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

うつ病は、人の気分、思考、身体的健康に影響を与える深刻な病気です。 うつ病の一般的な症状には、持続的な不安、罪悪感、または絶望感が含まれます。不規則な睡眠と食欲のパターン;無気力;以前楽しんでいた活動への無関心;過度の過敏性と落ち着きのなさ;自殺念慮;そして集中できない。 うつ病は、多くの場合、1 つまたは複数の他の疾患の存在下で発生します。 たとえば、一般集団よりも慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者のほうがうつ病の割合が高いことが報告されています。 COPDは、肺が損傷を受け、呼吸が困難になる病気です。 最も一般的な症状には、慢性的な咳や息切れが含まれます。 COPDの主な原因は喫煙です。 COPD の管理には、処方された治療計画に従うことが重要です。 残念ながら、COPD 患者は治療計画を守らないことがよくあります。 落ち込んでいると、順守がさらに難しくなります。 この研究では、大うつ病と COPD を有する高齢者の治療におけるアドヒアランス強化処置 (PSA) と統合された問題解決療法の有効性を評価します。

この非盲検研究の参加者は、PSA または PID-C の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 PSA では、セラピストが参加者に、治療の順守、抑うつ症状、障害に焦点を当てた問題解決戦略を教えます。 参加者は、これらの問題に対処するための行動と解決策を学びます。 PID-C では、セラピストが参加者に、治療遵守の障害を特定し、それらを克服する方法を発見するように指導します。 両方のグループの治療セッションは、バーク リハビリテーション病院の入院患者肺ユニットで開始され、参加者の自宅で継続されます。 すべての参加者は、入院中に 2 回の治療セッション、退院後に毎週 8 回のセッション、その後は毎月 4 回のセッションを受けます。 Burke に入院している間、参加者は最初の評価から 2 週間後に 1.5 時間の評価面接と 20 分間の別の面接も受けます。 バークからの退院後 10、14、26 週目に、参加者の自宅で 1.5 時間のインタビューも行われます。 すべての評価は、うつ病の重症度、一般的な機能のレベル、および COPD 治療の順守に焦点を当てます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • White Plains、New York、アメリカ、10605
        • Weill Medical College of Cornell University
      • White Plains、New York、アメリカ、10605
        • The Burke Rehabilitation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDに関する米国胸部学会の基準を満たしています
  • 単極性大うつ病のDSM-IV基準を満たす
  • 24項目のハミルトンうつ病評価尺度で19以上のスコア
  • 研究のアンケートを理解し、セラピストを理解するのに十分な流暢な英語

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 自殺念慮を経験する
  • -次の軸I障害の病歴または現在DSM-IV基準を満たしている:精神病性うつ病、精神病性障害、双極性障害、気分変調性障害、強迫性障害、または現在の薬物乱用
  • 反社会的人格の軸 II 診断の DSM-IV 基準を満たす (SCID-P および DSM-IV による)
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) で 24 点未満、または認知症の DSM-IV 基準を満たす
  • 特定の病気(未治療の甲状腺または副腎疾患、膵臓がん、リンパ腫など)
  • うつ病を引き起こすことが知られている薬(レセルピン、α-メチルドーパ、ステロイドなど)を服用している
  • 心理療法への現在の関与
  • 退院後はナーシングホームへの配置が必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:問題解決 - Rx 遵守 (PSA)
参加者は、アドヒアランス強化手順(PSA)と統合された問題解決療法を受けます。
PSA では、セラピストが参加者に、うつ病、機能、および治療遵守に関連する問題を特定するように教えます。複数のソリューションを生成する。そして、それらのソリューションの 1 つまたは複数を選択して実装します。
アクティブコンパレータ:PID-C
参加者は、アドヒアランス強化(PID-C)手順を受けます。これは、患者がケアに参加するように動員する治療法です。
PID-C では、セラピストが治療遵守の障害を特定し、参加者がそれらの障害を克服できるように支援します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抑うつ症状
時間枠:26週目に測定
26週目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月13日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH076829 (米国 NIH グラント/契約)
  • 0511008253 (その他の識別子:Weill Cornell IRB Protocol Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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