Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia rozwiązywania problemów dla osób z dużą depresją i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

13 lipca 2016 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Leczenie starszych pacjentów z dużą depresją i ciężką POChP

Niniejsze badanie oceni skuteczność terapii rozwiązywania problemów połączonej z procedurami przestrzegania zaleceń terapeutycznych w leczeniu osób starszych z dużą depresją i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja to poważna choroba, która wpływa na nastrój, myśli i samopoczucie fizyczne. Typowe objawy depresji obejmują uporczywe uczucie niepokoju, winy lub beznadziejności; nieregularne wzorce snu i apetytu; letarg; brak zainteresowania zajęciami, które wcześniej sprawiały mu przyjemność; nadmierna drażliwość i niepokój; myśli samobójcze; i niemożność koncentracji. Depresja często występuje w obecności jednego lub więcej innych zaburzeń. Na przykład zgłasza się, że depresja występuje częściej u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) niż w populacji ogólnej. POChP to choroba, w której płuca są uszkodzone, co utrudnia oddychanie. Objawy najczęściej obejmują przewlekły kaszel i duszność. Główną przyczyną POChP jest palenie papierosów. Przestrzeganie przepisanego planu leczenia jest ważne w leczeniu POChP. Niestety, osoby z POChP często nie przestrzegają swoich planów leczenia. Depresja jeszcze bardziej utrudnia przestrzeganie zasad. Niniejsze badanie oceni skuteczność terapii rozwiązywania problemów zintegrowanej z procedurami zwiększającymi przestrzeganie zaleceń (PSA) w leczeniu osób starszych z dużą depresją i POChP.

Uczestnicy tego otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: PSA lub PID-C. W PSA terapeuta nauczy uczestników strategii rozwiązywania problemów, koncentrując się na przestrzeganiu leczenia, objawach depresyjnych i niepełnosprawności. Uczestnicy poznają zachowania i rozwiązania pomagające radzić sobie z tymi problemami. W PID-C terapeuta nauczy uczestników identyfikować przeszkody w przestrzeganiu leczenia i odkrywać sposoby ich przezwyciężenia. Sesje lecznicze dla obu grup zostaną rozpoczęte na stacjonarnym oddziale pulmonologicznym Burke Rehabilitation Hospital i będą kontynuowane w domach uczestników. Wszyscy uczestnicy otrzymają dwie sesje leczenia podczas hospitalizacji, osiem cotygodniowych sesji po wypisaniu ze szpitala, a następnie cztery comiesięczne sesje. Podczas hospitalizacji w Burke uczestnicy przejdą również rozmowę oceniającą trwającą 1,5 godziny i kolejną rozmowę trwającą 20 minut 2 tygodnie po wstępnej ocenie. Wywiady trwające 1,5 godziny odbędą się również w domach uczestników w 10, 14 i 26 tygodniu po wypisaniu z Burke. Wszystkie oceny będą koncentrować się na nasileniu depresji, poziomie ogólnego funkcjonowania i przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Weill Medical College of Cornell University
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • The Burke Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej dotyczące POChP
  • Spełnia kryteria DSM-IV dla dużej depresji jednobiegunowej
  • Wyniki powyżej 19 w 24-itemowej skali oceny depresji Hamiltona
  • Biegła znajomość języka angielskiego wystarczająca do zrozumienia kwestionariuszy badania i zrozumienia terapeutów

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Doświadczanie myśli samobójczych
  • Historia lub obecnie spełnia kryteria DSM-IV dla następujących zaburzeń osi I: depresja psychotyczna, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie dystymiczne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne lub obecne nadużywanie substancji
  • Spełnia kryteria DSM-IV dla Osi II diagnozy osobowości antyspołecznej (według SCID-P i DSM-IV)
  • Uzyskał mniej niż 24 punkty na egzaminie Mini-Mental State Exam (MMSE) lub spełnia kryteria DSM-IV dotyczące demencji
  • Niektóre choroby (np. nieleczona choroba tarczycy lub nadnerczy, rak trzustki, chłoniak)
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują depresję (np. rezerpina, alfa-metylodopa, sterydy)
  • Aktualne zaangażowanie w psychoterapię
  • Po wypisie wymaga umieszczenia w domu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozwiązywanie problemów — przestrzeganie zaleceń Rx (PSA)
Uczestnicy otrzymają terapię rozwiązywania problemów zintegrowaną z procedurami wspomagającymi przestrzeganie zaleceń (PSA).
W PSA terapeuta uczy uczestnika identyfikowania problemów związanych z depresją, funkcjonowaniem i przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych; generować wiele rozwiązań; oraz wybrać i wdrożyć jedno lub więcej z tych rozwiązań.
Aktywny komparator: PID-C
Uczestnicy otrzymają procedury wspomagające przestrzeganie zaleceń (PID-C), leczenie mobilizujące pacjentów do udziału w opiece nad nimi.
W PID-C terapeuta identyfikuje przeszkody w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych i pomaga uczestnikowi je pokonać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Mierzone w 26 tygodniu
Mierzone w 26 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH076829 (Grant/umowa NIH USA)
  • 0511008253 (Inny identyfikator: Weill Cornell IRB Protocol Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwiązywanie problemów — przestrzeganie zaleceń Rx (PSA)

Subskrybuj