Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di risoluzione dei problemi per le persone con depressione maggiore e broncopneumopatia cronica ostruttiva

13 luglio 2016 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Trattamento di pazienti anziani con depressione maggiore e BPCO grave

Questo studio valuterà l'efficacia della terapia di risoluzione dei problemi combinata con le procedure di aderenza al trattamento nel trattamento di persone anziane con depressione maggiore e broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La depressione è una malattia grave che colpisce l'umore, i pensieri e il benessere fisico di una persona. I sintomi comuni della depressione includono sentimenti persistenti di ansia, senso di colpa o disperazione; sonno irregolare e modelli di appetito; letargia; disinteresse per attività precedentemente godute; eccessiva irritabilità e irrequietezza; pensieri suicidi; e incapacità di concentrazione. La depressione si verifica spesso in presenza di uno o più altri disturbi. Ad esempio, la depressione è segnalata a un tasso più elevato nelle persone con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) rispetto alla popolazione generale. La BPCO è una malattia in cui i polmoni sono danneggiati, rendendo difficile respirare. I sintomi più comunemente includono tosse cronica e mancanza di respiro. Una delle principali cause di BPCO è il fumo di sigaretta. Seguire un piano di trattamento prescritto è importante per la gestione della BPCO. Sfortunatamente, le persone con BPCO spesso non aderiscono ai loro piani di trattamento. Essere depressi rende l'adesione ancora più difficile. Questo studio valuterà l'efficacia della terapia di risoluzione dei problemi integrata con procedure di aderenza potenziata (PSA) nel trattamento di persone anziane con depressione maggiore e BPCO.

I partecipanti a questo studio in aperto verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: PSA o PID-C. In PSA, un terapista insegnerà ai partecipanti strategie di risoluzione dei problemi incentrate sull'aderenza al trattamento, sui sintomi depressivi e sulla disabilità. I partecipanti impareranno comportamenti e soluzioni per far fronte a questi problemi. In PID-C, un terapista insegnerà ai partecipanti a identificare gli ostacoli all'adesione al trattamento ea scoprire modi per superarli. Le sessioni di trattamento per entrambi i gruppi saranno avviate presso l'unità polmonare ospedaliera del Burke Rehabilitation Hospital e continueranno nelle case dei partecipanti. Tutti i partecipanti riceveranno due sessioni di trattamento durante il ricovero, otto sessioni settimanali dopo la dimissione e successivamente quattro sessioni mensili. Durante il ricovero in ospedale a Burke, i partecipanti si sottoporranno anche a un colloquio di valutazione per 1,5 ore e un altro colloquio per 20 minuti 2 settimane dopo la valutazione iniziale. Le interviste della durata di 1,5 ore si svolgeranno anche nelle case dei partecipanti alle settimane 10, 14 e 26 dopo la dimissione da Burke. Tutte le valutazioni si concentreranno sulla gravità della depressione, sul livello di funzionamento generale e sull'aderenza al trattamento della BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Weill Medical College of Cornell University
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • The Burke Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri dell'American Thoracic Society per la BPCO
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per la depressione maggiore unipolare
  • Punteggi superiori a 19 sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton a 24 voci
  • Ottima conoscenza della lingua inglese sufficiente per comprendere i questionari dello studio e per comprendere i terapisti

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato
  • Sperimentare pensieri suicidi
  • Anamnesi o soddisfa attualmente i criteri del DSM-IV per i seguenti disturbi dell'Asse I: depressione psicotica, disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo distimico, disturbo ossessivo compulsivo o abuso di sostanze in corso
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per la diagnosi di personalità antisociale dell'Asse II (secondo SCID-P e DSM-IV)
  • Punteggi inferiori a 24 al Mini-Mental State Exam (MMSE) o soddisfano i criteri del DSM-IV per la demenza
  • Alcune malattie (p. es., malattie tiroidee o surrenali non trattate, cancro al pancreas, linfoma)
  • Assunzione di farmaci noti per causare depressione (ad es. reserpina, alfa-metil-dopa, steroidi)
  • Attuale coinvolgimento in psicoterapia
  • Richiede il collocamento in casa di cura dopo la dimissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Problem Solving-Rx Aderenza (PSA)
I partecipanti riceveranno una terapia di risoluzione dei problemi integrata con procedure di aderenza potenziata (PSA).
In PSA, un terapeuta insegna al partecipante a identificare i problemi relativi alla depressione, al funzionamento e all'aderenza al trattamento; generare soluzioni multiple; e scegliere e implementare una o più di queste soluzioni.
Comparatore attivo: PID-C
I partecipanti riceveranno procedure di aderenza migliorata (PID-C), un trattamento che mobilita i pazienti a partecipare alle loro cure.
In PID-C, un terapista identifica gli ostacoli all'aderenza al trattamento e aiuta il partecipante a superare tali ostacoli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 26
Misurato alla settimana 26

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH076829 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 0511008253 (Altro identificatore: Weill Cornell IRB Protocol Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problem Solving-Rx Aderenza (PSA)

Sottoscrivi