Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ongelmanratkaisuterapia ihmisille, joilla on vakava masennus ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Vakavaa masennusta ja vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavien iäkkäiden potilaiden hoito

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ongelmanratkaisuhoidon tehokkuutta yhdessä hoitoon sitoutumisen toimenpiteiden kanssa hoidettaessa ikääntyneitä, joilla on vakava masennus ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on vakava sairaus, joka vaikuttaa ihmisen mielialaan, ajatuksiin ja fyysiseen hyvinvointiin. Yleisiä masennuksen oireita ovat jatkuva ahdistuksen, syyllisyyden tai toivottomuuden tunne; epäsäännölliset uni- ja ruokahaluttomuudet; letargia; välinpitämättömyys aiemmin nautittuja aktiviteetteja kohtaan; liiallinen ärtyneisyys ja levottomuus; itsemurha-ajatuksia; ja keskittymiskyvyttömyys. Masennusta esiintyy usein yhden tai useamman muun sairauden yhteydessä. Esimerkiksi masennusta on raportoitu esiintyvän yleisemmin kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla ihmisillä kuin muulla väestöllä. Keuhkoahtaumatauti on sairaus, jossa keuhkot ovat vaurioituneet, mikä vaikeuttaa hengitystä. Yleisimpiä oireita ovat krooninen yskä ja hengenahdistus. COPD:n ensisijainen syy on tupakointi. Määrätyn hoitosuunnitelman noudattaminen on tärkeää COPD:n hallinnassa. Valitettavasti keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset eivät useinkaan noudata hoitosuunnitelmiaan. Masennus tekee sitoutumisesta vielä vaikeampaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ongelmanratkaisuhoidon tehokkuutta, joka on yhdistetty hoitoon sitoutumista edistäviin menetelmiin (PSA) iäkkäiden ihmisten hoidossa, joilla on vakava masennus ja keuhkoahtaumatauti.

Tämän avoimen tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: PSA tai PID-C. PSA:ssa terapeutti opettaa osallistujille ongelmanratkaisustrategioita, jotka keskittyvät hoitoon sitoutumiseen, masennusoireisiin ja vammaisuuteen. Osallistujat oppivat käyttäytymistä ja ratkaisuja, jotka auttavat selviytymään näistä ongelmista. PID-C:ssä terapeutti opettaa osallistujia tunnistamaan hoitoon sitoutumisen esteitä ja löytämään tapoja voittaa ne. Molempien ryhmien hoitojaksot aloitetaan Burke Rehabilitation Hospitalin keuhko-osastolla ja jatkuvat osallistujien kodeissa. Kaikki osallistujat saavat kaksi hoitokertaa sairaalahoidon aikana, kahdeksan viikoittaista hoitokertaa kotiutuksen jälkeen ja neljä kuukausittaista hoitokertaa sen jälkeen. Burkessa sairaalahoidossa osallistujat käyvät myös 1,5 tunnin mittaisen arviointihaastattelun ja toisen 20 minuutin haastattelun 2 viikkoa alustavan arvioinnin jälkeen. 1,5 tuntia kestävät haastattelut järjestetään myös osallistujien kodeissa viikoilla 10, 14 ja 26 Burkesta kotiutumisen jälkeen. Kaikki arvioinnit keskittyvät masennuksen vaikeusasteeseen, yleisen toimintakyvyn tasoon ja COPD-hoidon noudattamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • Weill Medical College of Cornell University
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • The Burke Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää American Thoracic Societyn COPD-kriteerit
  • Täyttää unipolaarisen vakavan masennuksen DSM-IV-kriteerit
  • Yli 19 pisteet 24-pisteisen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla
  • Sujuva englannin taito riittää tutkimuksen kyselylomakkeiden ymmärtämiseen ja terapeuttien ymmärtämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Itsemurha-ajatusten kokeminen
  • Aiempi tai täyttää tällä hetkellä DSM-IV-kriteerit seuraaville akselin I häiriöille: psykoottinen masennus, psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dystyminen häiriö, pakko-oireinen häiriö tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Täyttää DSM-IV-kriteerit epäsosiaalisen persoonallisuuden Axis II -diagnoosille (SCID-P ja DSM-IV)
  • Saa alle 24 pistettä Mini-Mental State Exam (MMSE) -testissä tai täyttää DSM-IV:n dementian kriteerit
  • Tietyt sairaudet (esim. hoitamaton kilpirauhasen tai lisämunuaisen sairaus, haimasyöpä, lymfooma)
  • masennusta aiheuttavien lääkkeiden käyttö (esim. reserpiini, alfa-metyylidopa, steroidit)
  • Nykyinen osallistuminen psykoterapiaan
  • Vaatii sijoituksen hoitokotiin kotiutuksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ongelmanratkaisu-Rx-adherence (PSA)
Osallistujat saavat ongelmanratkaisuterapiaa, joka on integroitu adherence-enhanced menettelyihin (PSA).
PSA:ssa terapeutti opettaa osallistujaa tunnistamaan masennukseen, toimintaan ja hoitoon sitoutumiseen liittyviä ongelmia; luoda useita ratkaisuja; ja valita ja toteuttaa yksi tai useampi näistä ratkaisuista.
Active Comparator: PID-C
Osallistujat saavat adherence-enhanced (PID-C) -toimenpiteet, hoito, joka saa potilaat osallistumaan hoitoonsa.
PID-C:ssä terapeutti tunnistaa esteet hoitoon sitoutumiselle ja auttaa osallistujaa voittamaan ne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 26
Mitattu viikolla 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH076829 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 0511008253 (Muu tunniste: Weill Cornell IRB Protocol Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa