Terapie zaměřená na řešení problémů pro lidi s velkou depresí a chronickou obstrukční plicní nemocí
Léčba starších pacientů s velkou depresí a těžkou CHOPN
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese je vážné onemocnění, které ovlivňuje náladu, myšlenky a fyzickou pohodu člověka. Mezi běžné příznaky deprese patří přetrvávající pocity úzkosti, viny nebo beznaděje; nepravidelné vzorce spánku a chuti k jídlu; letargie; nezájem o dříve užívané aktivity; nadměrná podrážděnost a neklid; sebevražedné myšlenky; a neschopnost se soustředit. Deprese se často vyskytuje v přítomnosti jedné nebo více dalších poruch. Například se uvádí, že deprese je u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) vyšší než u běžné populace. CHOPN je onemocnění, při kterém jsou poškozeny plíce, což ztěžuje dýchání. Mezi příznaky nejčastěji patří chronický kašel a dušnost. Primární příčinou CHOPN je kouření cigaret. Pro zvládnutí CHOPN je důležité dodržovat předepsaný léčebný plán. Lidé s CHOPN bohužel často nedodržují své léčebné plány. Být v depresi ještě více ztěžuje dodržování. Tato studie vyhodnotí účinnost terapie zaměřené na řešení problémů, která je integrována s postupy pro zvýšení adherence (PSA) při léčbě starších lidí s těžkou depresí a CHOPN.
Účastníci této otevřené studie budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: PSA nebo PID-C. V PSA terapeut naučí účastníky strategie řešení problémů se zaměřením na dodržování léčby, depresivní symptomy a invaliditu. Účastníci se naučí chování a řešení, která jim pomohou vyrovnat se s těmito problémy. V PID-C terapeut naučí účastníky identifikovat překážky v adherenci k léčbě a objevit způsoby, jak je překonat. Léčebná sezení pro obě skupiny budou zahájena na lůžkovém plicním oddělení Burke Rehabilitation Hospital a budou pokračovat v domovech účastníků. Všichni účastníci absolvují dvě léčebná sezení během hospitalizace, osm týdenních sezení po propuštění a čtyři měsíční sezení poté. Během hospitalizace v Burke absolvují účastníci také hodnotící pohovor v délce 1,5 hodiny a další pohovor v délce 20 minut 2 týdny po úvodním hodnocení. Rozhovory trvající 1,5 hodiny budou také probíhat v domácnostech účastníků v týdnech 10, 14 a 26 po propuštění z Burke. Všechna hodnocení se zaměří na závažnost deprese, úroveň celkového fungování a adherenci k léčbě CHOPN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- The Burke Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria American Thoracic Society pro CHOPN
- Splňuje kritéria DSM-IV pro unipolární velkou depresi
- Skóre vyšší než 19 na 24položkové stupnici Hamilton Depression Rating Scale
- Plynulost angličtiny dostatečná pro pochopení dotazníků studie a pro porozumění terapeutům
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
- Prožívání sebevražedných myšlenek
- Anamnéza nebo v současné době splňuje kritéria DSM-IV pro následující poruchy osy I: psychotická deprese, psychotická porucha, bipolární porucha, dystymická porucha, obsedantně kompulzivní porucha nebo současné zneužívání návykových látek
- Splňuje kritéria DSM-IV pro diagnostiku antisociální osobnosti osy II (podle SCID-P a DSM-IV)
- Skóre méně než 24 na Mini-Mental State Exam (MMSE) nebo splňuje kritéria DSM-IV pro demenci
- Některá onemocnění (např. neléčené onemocnění štítné žlázy nebo nadledvin, rakovina slinivky břišní, lymfom)
- Užívání léků, o kterých je známo, že způsobují depresi (např. reserpin, alfa-methyl-dopa, steroidy)
- Současné zapojení do psychoterapie
- Po propuštění vyžaduje umístění v pečovatelském domě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řešení problémů – dodržování Rx (PSA)
Účastníci obdrží terapii zaměřenou na řešení problémů integrovanou s postupy zvyšujícími přilnavost (PSA).
|
U PSA terapeut učí účastníka identifikovat problémy související s depresí, fungováním a dodržováním léčby; vytvářet více řešení; a vybrat a implementovat jedno nebo více z těchto řešení.
|
|
Aktivní komparátor: PID-C
Účastníci získají procedury se zvýšenou přilnavostí (PID-C), což je léčba mobilizující pacienty k účasti na jejich péči.
|
V PID-C terapeut identifikuje překážky v adherenci k léčbě a pomáhá účastníkovi tyto překážky překonat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Měřeno v týdnu 26
|
Měřeno v týdnu 26
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH076829 (Grant/smlouva NIH USA)
- 0511008253 (Jiný identifikátor: Weill Cornell IRB Protocol Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .