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주요 우울증 및 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위한 문제 해결 요법

2016년 7월 13일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

주요 우울증 및 중증 COPD가 있는 노인 환자 치료

이 연구는 주요 우울증과 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 노인을 치료하는 데 있어 치료 순응 절차와 결합된 문제 해결 요법의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우울증은 사람의 기분, 생각, 신체 건강에 영향을 미치는 심각한 질병입니다. 우울증의 일반적인 증상에는 지속적인 불안, 죄책감 또는 절망감이 포함됩니다. 불규칙한 수면과 식욕 패턴; 혼수; 이전에 즐겼던 활동에 대한 무관심; 과도한 과민성과 안절부절 못함; 자살 생각; 집중할 수 없습니다. 우울증은 종종 하나 이상의 다른 장애가 있을 때 발생합니다. 예를 들어, 우울증은 일반 인구보다 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 더 높은 비율로 보고됩니다. COPD는 폐가 손상되어 숨쉬기가 어려운 질환입니다. 가장 흔한 증상으로는 만성 기침과 숨가쁨이 있습니다. COPD의 주요 원인은 흡연입니다. 처방된 치료 계획을 따르는 것이 COPD 관리에 중요합니다. 불행히도 COPD 환자는 치료 계획을 지키지 않는 경우가 많습니다. 우울증에 걸리면 순응이 더욱 어려워집니다. 이 연구는 주요 우울증과 COPD가 있는 노인을 치료할 때 순응 강화 절차(PSA)와 통합된 문제 해결 요법의 효과를 평가할 것입니다.

이 오픈 라벨 연구의 참가자는 PSA 또는 PID-C의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. PSA에서 치료사는 참가자들에게 치료 순응도, 우울 증상 및 장애에 초점을 맞춘 문제 해결 전략을 가르칠 것입니다. 참가자들은 이러한 문제에 대처하는 데 도움이 되는 행동과 해결책을 배우게 됩니다. PID-C에서 치료사는 참가자들에게 치료 준수에 대한 장애물을 식별하고 이를 극복하는 방법을 발견하도록 가르칠 것입니다. 두 그룹의 치료 세션은 Burke Rehabilitation Hospital의 입원환자 폐병동에서 시작되어 참가자의 집에서 계속됩니다. 모든 참가자는 입원 기간 동안 2회의 치료 세션, 퇴원 후 8회의 주간 세션, 이후 4회의 월간 세션을 받게 됩니다. Burke에 입원하는 동안 참가자는 초기 평가 후 2주 동안 1.5시간 동안 평가 인터뷰와 20분 동안 또 다른 인터뷰를 받게 됩니다. Burke에서 퇴원한 후 10주, 14주 및 26주차에 참가자의 집에서 1.5시간 동안 진행되는 인터뷰도 진행됩니다. 모든 평가는 우울증 중증도, 일반 기능 수준 및 COPD 치료 순응도에 초점을 맞춥니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • White Plains, New York, 미국, 10605
        • Weill Medical College of Cornell University
      • White Plains, New York, 미국, 10605
        • The Burke Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD에 대한 미국흉부학회 기준 충족
  • 단극 주요 우울증에 대한 DSM-IV 기준 충족
  • 24개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale에서 19점 이상
  • 연구의 설문지를 이해하고 치료사를 이해하기에 충분한 영어 유창함

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 자살 생각 경험
  • 정신병적 우울증, 정신병적 장애, 양극성 장애, 기분 부전 장애, 강박 장애 또는 현재 약물 남용과 같은 축 I 장애의 병력이 있거나 현재 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  • 반사회적 성격의 Axis II 진단을 위한 DSM-IV 기준 충족(SCID-P 및 DSM-IV 기준)
  • MMSE(Mini-Mental State Exam)에서 24점 미만이거나 치매에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  • 특정 질병(예: 치료되지 않은 갑상선 또는 부신 질환, 췌장암, 림프종)
  • 우울증을 유발하는 것으로 알려진 약물 복용(예: 레세르핀, 알파-메틸-도파, 스테로이드)
  • 현재 심리 치료 참여
  • 퇴원 후 요양원 배치 필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문제 해결-Rx 준수(PSA)
참가자는 순응 강화 절차(PSA)와 통합된 문제 해결 요법을 받게 됩니다.
PSA에서 치료사는 참가자에게 우울증, 기능 및 치료 준수와 관련된 문제를 식별하도록 가르칩니다. 여러 솔루션을 생성합니다. 이러한 솔루션 중 하나 이상을 선택하고 구현합니다.
활성 비교기: PID-C
참가자들은 순응 강화(PID-C) 절차를 받게 되며, 이는 환자가 치료에 참여하도록 동원하는 치료법입니다.
PID-C에서 치료사는 치료 준수에 대한 장애물을 식별하고 참가자가 이러한 장애물을 극복하도록 돕습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우울 증상
기간: 26주차에 측정
26주차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01MH076829 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 0511008253 (기타 식별자: Weill Cornell IRB Protocol Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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