Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Problemløsningsterapi til mennesker med svær depression og kronisk obstruktiv lungesygdom

Behandling af ældre patienter med svær depression og svær KOL

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​problemløsningsterapi kombineret med behandlingsoverholdelsesprocedurer til behandling af ældre mennesker med svær depression og kronisk obstruktiv lungesygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Depression er en alvorlig sygdom, der påvirker en persons humør, tanker og fysiske velbefindende. Almindelige symptomer på depression omfatter vedvarende følelser af angst, skyld eller håbløshed; uregelmæssige søvn- og appetitmønstre; sløvhed; uinteresse i tidligere nydt aktiviteter; overdreven irritabilitet og rastløshed; selvmordstanker; og manglende evne til at koncentrere sig. Depression opstår ofte i nærvær af en eller flere andre lidelser. For eksempel rapporteres depression at være i højere grad hos mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) end i den generelle befolkning. KOL er en sygdom, hvor lungerne er beskadiget, hvilket gør det svært at trække vejret. Symptomerne omfatter oftest kronisk hoste og åndenød. En primær årsag til KOL er cigaretrygning. Det er vigtigt at følge en ordineret behandlingsplan for at håndtere KOL. Desværre overholder mennesker med KOL ofte ikke deres behandlingsplaner. At være deprimeret gør overholdelse endnu sværere. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​problemløsningsterapi integreret med adhærensforstærkede procedurer (PSA) til behandling af ældre mennesker med svær depression og KOL.

Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: PSA eller PID-C. I PSA vil en terapeut undervise deltagerne i problemløsningsstrategier med fokus på behandlingsadhærens, depressive symptomer og handicap. Deltagerne vil lære adfærd og løsninger til at hjælpe med at håndtere disse problemer. I PID-C vil en terapeut lære deltagerne at identificere hindringer for behandlingsadhærens og at finde måder at overvinde dem på. Behandlingssessionerne for begge grupper vil blive indledt på den indlagte lungeenhed på Burke Rehabilitation Hospital og vil fortsætte i deltagernes hjem. Alle deltagere vil modtage to behandlingssessioner under indlæggelsen, otte ugentlige sessioner efter udskrivelsen og fire månedlige sessioner derefter. Mens de er indlagt i Burke, vil deltagerne også gennemgå en vurderingssamtale i 1,5 time og en anden samtale i 20 minutter 2 uger efter den indledende vurdering. Samtaler af en varighed på 1,5 time vil også finde sted i deltagernes hjem i uge 10, 14 og 26 efter udskrivning fra Burke. Alle vurderinger vil fokusere på sværhedsgraden af ​​depression, niveau af generel funktionsevne og overholdelse af KOL-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Weill Medical College of Cornell University
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • The Burke Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder American Thoracic Society kriterier for KOL
  • Opfylder DSM-IV kriterier for unipolar svær depression
  • Score højere end 19 på Hamilton Depression Rating Scale med 24 elementer
  • Flydende engelsk nok til at forstå undersøgelsens spørgeskemaer og til at forstå terapeuterne

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Oplever selvmordstanker
  • Historien om eller i øjeblikket opfylder DSM-IV-kriterierne for følgende akse I-lidelser: psykotisk depression, psykotisk lidelse, bipolar lidelse, dysthymisk lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse eller aktuelt stofmisbrug
  • Opfylder DSM-IV kriterier for akse II diagnose af antisocial personlighed (ved SCID-P og DSM-IV)
  • Score mindre end 24 på Mini-Mental State Exam (MMSE) eller opfylder DSM-IV-kriterierne for demens
  • Visse sygdomme (f.eks. ubehandlet skjoldbruskkirtel- eller binyresygdom, bugspytkirtelkræft, lymfom)
  • Indtagelse af lægemidler, der vides at forårsage depression (f.eks. reserpin, alfa-methyl-dopa, steroider)
  • Aktuel involvering i psykoterapi
  • Kræver anbringelse på plejehjem efter udskrivelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Problemløsning-Rx Adherence (PSA)
Deltagerne vil modtage problemløsningsterapi integreret med adherence-enhanced procedures (PSA).
I PSA lærer en terapeut deltageren at identificere problemer relateret til depression, funktion og behandlingsadhærens; at generere flere løsninger; og at vælge og implementere en eller flere af disse løsninger.
Aktiv komparator: PID-C
Deltagerne vil modtage adherence-enhanced (PID-C) procedurer, en behandling, der mobiliserer patienter til at deltage i deres pleje.
I PID-C identificerer en terapeut hindringer for behandlingsadhærens og hjælper deltageren med at overvinde disse forhindringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Målt i uge 26
Målt i uge 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2008

Først opslået (Skøn)

25. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH076829 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 0511008253 (Anden identifikator: Weill Cornell IRB Protocol Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Problemløsning-Rx Adherence (PSA)

Abonner