- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00601055
Problemløsningsterapi til mennesker med svær depression og kronisk obstruktiv lungesygdom
Behandling af ældre patienter med svær depression og svær KOL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression er en alvorlig sygdom, der påvirker en persons humør, tanker og fysiske velbefindende. Almindelige symptomer på depression omfatter vedvarende følelser af angst, skyld eller håbløshed; uregelmæssige søvn- og appetitmønstre; sløvhed; uinteresse i tidligere nydt aktiviteter; overdreven irritabilitet og rastløshed; selvmordstanker; og manglende evne til at koncentrere sig. Depression opstår ofte i nærvær af en eller flere andre lidelser. For eksempel rapporteres depression at være i højere grad hos mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) end i den generelle befolkning. KOL er en sygdom, hvor lungerne er beskadiget, hvilket gør det svært at trække vejret. Symptomerne omfatter oftest kronisk hoste og åndenød. En primær årsag til KOL er cigaretrygning. Det er vigtigt at følge en ordineret behandlingsplan for at håndtere KOL. Desværre overholder mennesker med KOL ofte ikke deres behandlingsplaner. At være deprimeret gør overholdelse endnu sværere. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af problemløsningsterapi integreret med adhærensforstærkede procedurer (PSA) til behandling af ældre mennesker med svær depression og KOL.
Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: PSA eller PID-C. I PSA vil en terapeut undervise deltagerne i problemløsningsstrategier med fokus på behandlingsadhærens, depressive symptomer og handicap. Deltagerne vil lære adfærd og løsninger til at hjælpe med at håndtere disse problemer. I PID-C vil en terapeut lære deltagerne at identificere hindringer for behandlingsadhærens og at finde måder at overvinde dem på. Behandlingssessionerne for begge grupper vil blive indledt på den indlagte lungeenhed på Burke Rehabilitation Hospital og vil fortsætte i deltagernes hjem. Alle deltagere vil modtage to behandlingssessioner under indlæggelsen, otte ugentlige sessioner efter udskrivelsen og fire månedlige sessioner derefter. Mens de er indlagt i Burke, vil deltagerne også gennemgå en vurderingssamtale i 1,5 time og en anden samtale i 20 minutter 2 uger efter den indledende vurdering. Samtaler af en varighed på 1,5 time vil også finde sted i deltagernes hjem i uge 10, 14 og 26 efter udskrivning fra Burke. Alle vurderinger vil fokusere på sværhedsgraden af depression, niveau af generel funktionsevne og overholdelse af KOL-behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
- The Burke Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder American Thoracic Society kriterier for KOL
- Opfylder DSM-IV kriterier for unipolar svær depression
- Score højere end 19 på Hamilton Depression Rating Scale med 24 elementer
- Flydende engelsk nok til at forstå undersøgelsens spørgeskemaer og til at forstå terapeuterne
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Oplever selvmordstanker
- Historien om eller i øjeblikket opfylder DSM-IV-kriterierne for følgende akse I-lidelser: psykotisk depression, psykotisk lidelse, bipolar lidelse, dysthymisk lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse eller aktuelt stofmisbrug
- Opfylder DSM-IV kriterier for akse II diagnose af antisocial personlighed (ved SCID-P og DSM-IV)
- Score mindre end 24 på Mini-Mental State Exam (MMSE) eller opfylder DSM-IV-kriterierne for demens
- Visse sygdomme (f.eks. ubehandlet skjoldbruskkirtel- eller binyresygdom, bugspytkirtelkræft, lymfom)
- Indtagelse af lægemidler, der vides at forårsage depression (f.eks. reserpin, alfa-methyl-dopa, steroider)
- Aktuel involvering i psykoterapi
- Kræver anbringelse på plejehjem efter udskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Problemløsning-Rx Adherence (PSA)
Deltagerne vil modtage problemløsningsterapi integreret med adherence-enhanced procedures (PSA).
|
I PSA lærer en terapeut deltageren at identificere problemer relateret til depression, funktion og behandlingsadhærens; at generere flere løsninger; og at vælge og implementere en eller flere af disse løsninger.
|
|
Aktiv komparator: PID-C
Deltagerne vil modtage adherence-enhanced (PID-C) procedurer, en behandling, der mobiliserer patienter til at deltage i deres pleje.
|
I PID-C identificerer en terapeut hindringer for behandlingsadhærens og hjælper deltageren med at overvinde disse forhindringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Målt i uge 26
|
Målt i uge 26
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH076829 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 0511008253 (Anden identifikator: Weill Cornell IRB Protocol Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Problemløsning-Rx Adherence (PSA)
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekruttering
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterende