Terapia de resolução de problemas para pessoas com depressão maior e doença pulmonar obstrutiva crônica
Tratamento de pacientes idosos com depressão maior e DPOC grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é uma doença grave que afeta o humor, os pensamentos e o bem-estar físico de uma pessoa. Os sintomas comuns da depressão incluem sentimentos persistentes de ansiedade, culpa ou desesperança; padrões irregulares de sono e apetite; letargia; desinteresse por atividades anteriormente apreciadas; irritabilidade e inquietação excessivas; pensamentos suicidas; e incapacidade de concentração. A depressão geralmente ocorre na presença de um ou mais outros distúrbios. Por exemplo, a depressão é relatada em uma taxa mais alta em pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) do que na população em geral. A DPOC é uma doença na qual os pulmões são danificados, dificultando a respiração. Os sintomas mais comumente incluem tosse crônica e falta de ar. Uma das principais causas da DPOC é o tabagismo. Seguir um plano de tratamento prescrito é importante para controlar a DPOC. Infelizmente, muitas vezes as pessoas com DPOC não aderem aos seus planos de tratamento. Estar deprimido dificulta ainda mais a adesão. Este estudo avaliará a eficácia da terapia de resolução de problemas integrada com procedimentos de adesão aprimorada (PSA) no tratamento de idosos com depressão maior e DPOC.
Os participantes deste estudo aberto serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos: PSA ou PID-C. No PSA, um terapeuta ensinará aos participantes estratégias de resolução de problemas com foco na adesão ao tratamento, sintomas depressivos e incapacidade. Os participantes aprenderão comportamentos e soluções para ajudar a lidar com esses problemas. No PID-C, um terapeuta ensinará os participantes a identificar os obstáculos à adesão ao tratamento e a descobrir maneiras de superá-los. As sessões de tratamento para ambos os grupos serão iniciadas na Unidade Pulmonar de internação do Hospital de Reabilitação de Burke e continuarão nas casas dos participantes. Todos os participantes receberão duas sessões de tratamento durante a internação, oito sessões semanais após a alta e quatro sessões mensais depois disso. Enquanto hospitalizados em Burke, os participantes também passarão por uma entrevista de avaliação por 1,5 horas e outra entrevista por 20 minutos 2 semanas após a avaliação inicial. Entrevistas com duração de 1,5 horas também ocorrerão nas casas dos participantes nas semanas 10, 14 e 26 após a alta de Burke. Todas as avaliações se concentrarão na gravidade da depressão, nível de funcionamento geral e adesão ao tratamento da DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- The Burke Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios da American Thoracic Society para DPOC
- Atende aos critérios do DSM-IV para depressão maior unipolar
- Pontuações superiores a 19 na Escala de Classificação de Depressão de Hamilton de 24 itens
- Fluência em inglês suficiente para compreender os questionários do estudo e para entender os terapeutas
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Experimentando pensamentos suicidas
- Histórico ou atualmente atende aos critérios do DSM-IV para os seguintes transtornos do Eixo I: depressão psicótica, transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno distímico, transtorno obsessivo-compulsivo ou abuso atual de substâncias
- Atende aos critérios do DSM-IV para o diagnóstico de personalidade antissocial do Eixo II (por SCID-P e DSM-IV)
- Pontuação inferior a 24 no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) ou atende aos critérios do DSM-IV para demência
- Certas doenças (por exemplo, doença não tratada da tireóide ou adrenal, câncer pancreático, linfoma)
- Tomar medicamentos conhecidos por causar depressão (por exemplo, reserpina, alfa-metil-dopa, esteróides)
- Envolvimento atual em psicoterapia
- Requer colocação em casa de repouso após a alta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Resolução de Problemas-Aderência Rx (PSA)
Os participantes receberão terapia de resolução de problemas integrada com procedimentos de adesão aprimorada (PSA).
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No PSA, um terapeuta ensina o participante a identificar problemas relacionados à depressão, funcionamento e adesão ao tratamento; gerar múltiplas soluções; e escolher e implementar uma ou mais dessas soluções.
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Comparador Ativo: PID-C
Os participantes receberão procedimentos de adesão aprimorada (PID-C), um tratamento que mobiliza os pacientes a participar de seus cuidados.
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No PID-C, um terapeuta identifica os obstáculos à adesão ao tratamento e ajuda o participante a superá-los.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sintomas depressivos
Prazo: Medido na semana 26
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Medido na semana 26
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH076829 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 0511008253 (Outro identificador: Weill Cornell IRB Protocol Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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