重度抑郁症和慢性阻塞性肺病患者的问题解决疗法
治疗患有严重抑郁症和严重慢性阻塞性肺病的老年患者
研究概览
详细说明
抑郁症是一种严重的疾病，会影响一个人的情绪、思想和身体健康。 抑郁症的常见症状包括持续的焦虑、内疚或绝望感；不规律的睡眠和食欲模式；昏睡;对以前喜欢的活动不感兴趣；过度烦躁和烦躁不安;自杀的念头;无法集中注意力。 抑郁症通常在存在一种或多种其他疾病的情况下发生。 例如，据报道，患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的人患抑郁症的几率要高于一般人群。 慢性阻塞性肺病是一种肺部受损导致呼吸困难的疾病。 最常见的症状包括慢性咳嗽和呼吸急促。 慢性阻塞性肺病的主要原因是吸烟。 遵循规定的治疗计划对于控制 COPD 很重要。 不幸的是，患有慢性阻塞性肺病的人通常不遵守他们的治疗计划。 抑郁会使坚持变得更加困难。 本研究将评估问题解决疗法与依从性增强程序 (PSA) 相结合在治疗患有重度抑郁症和 COPD 的老年人中的有效性。
这项开放标签研究的参与者将被随机分配到两组中的一组：PSA 或 PID-C。 在 PSA 中，治疗师将教授参与者解决问题的策略，重点是治疗依从性、抑郁症状和残疾。 参与者将学习行为和解决方案以帮助应对这些问题。 在 PID-C 中，治疗师将教参与者识别影响治疗依从性的障碍并找出克服这些障碍的方法。 两组的治疗课程将在伯克康复医院的住院肺病房开始，并将在参与者家中继续进行。 所有参与者将在住院期间接受两次治疗，出院后每周接受八次治疗，之后每月接受四次治疗。 在 Burke 住院期间，参与者还将在初步评估后 2 周内接受 1.5 小时的评估访谈和 20 分钟的另一次访谈。 在 Burke 出院后的第 10、14 和 26 周，还将在参与者家中进行持续 1.5 小时的访谈。 所有评估都将侧重于抑郁严重程度、一般功能水平和 COPD 治疗依从性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
White Plains、New York、美国、10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
White Plains、New York、美国、10605
- The Burke Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 符合美国胸科学会的 COPD 标准
- 符合单相重度抑郁症的 DSM-IV 标准
- 24 项汉密尔顿抑郁量表得分大于 19
- 流利的英语足以理解研究的问卷和理解治疗师
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 有自杀念头
- 有以下 Axis I 障碍的病史或目前符合 DSM-IV 标准：精神病性抑郁症、精神病性障碍、双相情感障碍、心境恶劣障碍、强迫症或当前滥用药物
- 符合 DSM-IV 轴 II 诊断反社会人格的标准（SCID-P 和 DSM-IV）
- 简易精神状态测试 (MMSE) 得分低于 24 分或符合 DSM-IV 痴呆症标准
- 某些疾病（例如，未经治疗的甲状腺或肾上腺疾病、胰腺癌、淋巴瘤）
- 服用已知会导致抑郁症的药物（例如，利血平、α-甲基多巴、类固醇）
- 目前参与心理治疗
- 出院后需要安置在疗养院
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：问题解决-Rx 依从性 (PSA)
参与者将接受与依从性增强程序 (PSA) 相结合的问题解决疗法。
|
在 PSA 中，治疗师教参与者识别与抑郁、功能和治疗依从性相关的问题；生成多个解决方案；并选择并实施其中一种或多种解决方案。
|
|
有源比较器：PID控制器
参与者将接受依从性增强 (PID-C) 程序，这是一种动员患者参与他们的护理的治疗。
|
在 PID-C 中，治疗师确定治疗依从性的障碍并帮助参与者克服这些障碍。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
抑郁症状
大体时间：在第 26 周测量
|
在第 26 周测量
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.