Probleemoplossende therapie voor mensen met ernstige depressie en chronische obstructieve longziekte
Behandeling van oudere patiënten met ernstige depressie en ernstige COPD
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een ernstige ziekte die iemands stemming, gedachten en lichamelijk welzijn beïnvloedt. Veel voorkomende symptomen van depressie zijn aanhoudende gevoelens van angst, schuldgevoel of hopeloosheid; onregelmatige slaap- en eetlustpatronen; lethargie; desinteresse in eerder genoten activiteiten; overmatige prikkelbaarheid en rusteloosheid; zelfmoordgedachten; en onvermogen om zich te concentreren. Depressie komt vaak voor in aanwezigheid van een of meer andere stoornissen. Er wordt bijvoorbeeld gemeld dat depressie vaker voorkomt bij mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD) dan bij de algemene bevolking. COPD is een ziekte waarbij de longen beschadigd zijn, waardoor het moeilijk wordt om te ademen. Symptomen zijn meestal chronisch hoesten en kortademigheid. Een primaire oorzaak van COPD is het roken van sigaretten. Het volgen van een voorgeschreven behandelplan is belangrijk voor het beheersen van COPD. Helaas houden mensen met COPD zich vaak niet aan hun behandelplannen. Depressief zijn maakt therapietrouw nog moeilijker. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van probleemoplossende therapie geïntegreerd met therapietrouw-verbeterde procedures (PSA) bij de behandeling van ouderen met ernstige depressie en COPD.
Deelnemers aan deze open-label studie worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: PSA of PID-C. Bij PSA leert een therapeut de deelnemers probleemoplossende strategieën die gericht zijn op therapietrouw, depressieve symptomen en handicaps. Deelnemers leren gedragingen en oplossingen om deze problemen het hoofd te bieden. In PID-C leert een therapeut de deelnemers obstakels voor therapietrouw te identificeren en manieren te ontdekken om deze te overwinnen. De behandelingssessies voor beide groepen zullen worden gestart op de intramurale longafdeling van het Burke Rehabilitation Hospital en zullen worden voortgezet bij de deelnemers thuis. Alle deelnemers krijgen twee behandelsessies tijdens de ziekenhuisopname, acht wekelijkse sessies na ontslag en vier maandelijkse sessies daarna. Terwijl ze in Burke zijn opgenomen, ondergaan de deelnemers ook een beoordelingsgesprek van 1,5 uur en een ander interview van 20 minuten 2 weken na de eerste beoordeling. Interviews van 1,5 uur vinden ook plaats bij de deelnemers thuis in week 10, 14 en 26 na ontslag uit Burke. Alle beoordelingen zullen gericht zijn op de ernst van de depressie, het niveau van algemeen functioneren en therapietrouw voor COPD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
- The Burke Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de criteria van de American Thoracic Society voor COPD
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor unipolaire depressie
- Scoort hoger dan 19 op de Hamilton Depression Rating Scale met 24 items
- Vloeiend Engels voldoende om de vragenlijsten van het onderzoek en de therapeuten te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Zelfmoordgedachten ervaren
- Geschiedenis van of voldoet momenteel aan de DSM-IV-criteria voor de volgende As I-stoornissen: psychotische depressie, psychotische stoornis, bipolaire stoornis, dysthyme stoornis, obsessief-compulsieve stoornis of actueel middelenmisbruik
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor As II-diagnose van antisociale persoonlijkheid (volgens SCID-P en DSM-IV)
- Scoort minder dan 24 op het Mini-Mental State Exam (MMSE) of voldoet aan de DSM-IV-criteria voor dementie
- Bepaalde ziekten (bijv. onbehandelde schildklier- of bijnierziekte, alvleesklierkanker, lymfoom)
- Geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze depressie veroorzaken (bijv. Reserpine, alfa-methyldopa, steroïden)
- Huidige betrokkenheid bij psychotherapie
- Vereist plaatsing in een verpleeghuis na ontslag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Probleemoplossing - Rx-adherentie (PSA)
Deelnemers krijgen probleemoplossende therapie geïntegreerd met therapietrouw verbeterde procedures (PSA).
|
Bij PSA leert een therapeut de deelnemer problemen te identificeren die verband houden met depressie, functioneren en therapietrouw; om meerdere oplossingen te genereren; en om een of meer van die oplossingen te kiezen en te implementeren.
|
|
Actieve vergelijker: PID-C
Deelnemers krijgen therapieën met therapietrouw (PID-C), een behandeling die patiënten mobiliseert om deel te nemen aan hun zorg.
|
Bij PID-C identificeert een therapeut obstakels voor therapietrouw en helpt hij de deelnemer deze obstakels te overwinnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Gemeten in week 26
|
Gemeten in week 26
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH076829 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 0511008253 (Andere identificatie: Weill Cornell IRB Protocol Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .