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Thérapie de résolution de problèmes pour les personnes souffrant de dépression majeure et de maladie pulmonaire obstructive chronique

13 juillet 2016 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Traiter les patients âgés souffrant de dépression majeure et de MPOC sévère

Cette étude évaluera l'efficacité de la thérapie de résolution de problèmes associée aux procédures d'observance du traitement dans le traitement des personnes âgées souffrant de dépression majeure et de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dépression est une maladie grave qui affecte l'humeur, les pensées et le bien-être physique d'une personne. Les symptômes courants de la dépression comprennent des sentiments persistants d'anxiété, de culpabilité ou de désespoir; habitudes de sommeil et d'appétit irrégulières; léthargie; désintérêt pour les activités précédemment appréciées; irritabilité et agitation excessives; pensées suicidaires; et incapacité à se concentrer. La dépression survient souvent en présence d'un ou plusieurs autres troubles. Par exemple, la dépression serait plus fréquente chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) que dans la population générale. La MPOC est une maladie dans laquelle les poumons sont endommagés, ce qui rend la respiration difficile. Les symptômes comprennent le plus souvent une toux chronique et un essoufflement. L'une des principales causes de la MPOC est le tabagisme. Il est important de suivre un plan de traitement prescrit pour gérer la MPOC. Malheureusement, les personnes atteintes de MPOC ne respectent souvent pas leurs plans de traitement. Être déprimé rend l'observance encore plus difficile. Cette étude évaluera l'efficacité de la thérapie de résolution de problèmes intégrée aux procédures d'amélioration de l'adhérence (PSA) dans le traitement des personnes âgées souffrant de dépression majeure et de MPOC.

Les participants à cette étude ouverte seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : PSA ou PID-C. Dans PSA, un thérapeute enseignera aux participants des stratégies de résolution de problèmes axées sur l'observance du traitement, les symptômes dépressifs et le handicap. Les participants apprendront des comportements et des solutions pour les aider à faire face à ces problèmes. Dans le PID-C, un thérapeute apprendra aux participants à identifier les obstacles à l'observance du traitement et à découvrir des moyens de les surmonter. Les séances de traitement pour les deux groupes débuteront à l'unité pulmonaire d'hospitalisation de l'hôpital de réadaptation Burke et se poursuivront au domicile des participants. Tous les participants recevront deux séances de traitement pendant l'hospitalisation, huit séances hebdomadaires après la sortie et quatre séances mensuelles par la suite. Pendant leur hospitalisation à Burke, les participants subiront également un entretien d'évaluation d'une heure et demie et un autre entretien de 20 minutes 2 semaines après l'évaluation initiale. Des entretiens d'une durée d'une heure et demie auront également lieu au domicile des participants aux semaines 10, 14 et 26 après leur sortie de Burke. Toutes les évaluations porteront sur la gravité de la dépression, le niveau de fonctionnement général et l'adhésion au traitement de la MPOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • White Plains, New York, États-Unis, 10605
        • Weill Medical College of Cornell University
      • White Plains, New York, États-Unis, 10605
        • The Burke Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères de l'American Thoracic Society pour la MPOC
  • Répond aux critères du DSM-IV pour la dépression majeure unipolaire
  • Scores supérieurs à 19 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 24 éléments
  • Maîtrise de l'anglais suffisante pour comprendre les questionnaires de l'étude et pour comprendre les thérapeutes

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Avoir des pensées suicidaires
  • Antécédents ou répond actuellement aux critères du DSM-IV pour les troubles de l'Axe I suivants : dépression psychotique, trouble psychotique, trouble bipolaire, trouble dysthymique, trouble obsessionnel-compulsif ou toxicomanie actuelle
  • Répond aux critères du DSM-IV pour le diagnostic de l'Axe II de la personnalité antisociale (par SCID-P et DSM-IV)
  • Obtient un score inférieur à 24 au mini-examen de l'état mental (MMSE) ou répond aux critères du DSM-IV pour la démence
  • Certaines maladies (p. ex., maladie thyroïdienne ou surrénalienne non traitée, cancer du pancréas, lymphome)
  • Prendre des médicaments connus pour causer la dépression (par exemple, la réserpine, l'alpha-méthyl-dopa, les stéroïdes)
  • Participation actuelle à la psychothérapie
  • Nécessite un placement en maison de retraite après la sortie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Résolution de problèmes - Adhésion au Rx (PSA)
Les participants recevront une thérapie de résolution de problèmes intégrée à des procédures d'amélioration de l'adhérence (PSA).
Dans PSA, un thérapeute apprend au participant à identifier les problèmes liés à la dépression, au fonctionnement et à l'observance du traitement ; générer plusieurs solutions ; et de choisir et de mettre en œuvre une ou plusieurs de ces solutions.
Comparateur actif: PID-C
Les participants recevront des procédures d'observance améliorée (PID-C), un traitement mobilisant les patients à participer à leurs soins.
Dans le PID-C, un thérapeute identifie les obstacles à l'observance du traitement et aide le participant à surmonter ces obstacles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: Mesuré à la semaine 26
Mesuré à la semaine 26

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2008

Première publication (Estimation)

25 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH076829 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 0511008253 (Autre identifiant: Weill Cornell IRB Protocol Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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