Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Problemlösningsterapi för personer med allvarlig depression och kronisk obstruktiv lungsjukdom

Behandling av äldre patienter med allvarlig depression och svår KOL

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av problemlösningsterapi kombinerat med behandlingsförfaranden vid behandling av äldre personer med allvarlig depression och kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Depression är en allvarlig sjukdom som påverkar en persons humör, tankar och fysiska välbefinnande. Vanliga symtom på depression inkluderar ihållande känslor av ångest, skuld eller hopplöshet; oregelbundna sömn- och aptitmönster; letargi; ointresse för tidigare åtnjöt aktiviteter; överdriven irritabilitet och rastlöshet; självmordstankar; och oförmåga att koncentrera sig. Depression uppstår ofta i närvaro av en eller flera andra störningar. Till exempel rapporteras depression vara i en högre takt hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) än i den allmänna befolkningen. KOL är en sjukdom där lungorna skadas, vilket gör det svårt att andas. Symtomen är oftast kronisk hosta och andnöd. En primär orsak till KOL är cigarettrökning. Att följa en föreskriven behandlingsplan är viktigt för att hantera KOL. Tyvärr följer personer med KOL ofta inte sina behandlingsplaner. Att vara deprimerad gör det ännu svårare att följa. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av problemlösningsterapi integrerad med adherence-enhanced procedures (PSA) vid behandling av äldre personer med allvarlig depression och KOL.

Deltagare i denna öppna studie kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: PSA eller PID-C. I PSA kommer en terapeut att lära deltagarna problemlösningsstrategier med fokus på behandlingsföljsamhet, depressiva symtom och funktionshinder. Deltagarna kommer att lära sig beteenden och lösningar för att hjälpa till att hantera dessa problem. I PID-C kommer en terapeut att lära deltagarna att identifiera hinder för behandlingsföljsamhet och att upptäcka sätt att övervinna dem. Behandlingstillfällena för båda grupperna kommer att inledas på slutenvårdsavdelningen på Burke Rehabilitation Hospital och kommer att fortsätta i deltagarnas hem. Alla deltagare kommer att få två behandlingssessioner under sjukhusvistelsen, åtta veckosessioner efter utskrivning och fyra månatliga sessioner efter det. Medan de är inlagda på Burke kommer deltagarna också att genomgå en bedömningsintervju i 1,5 timmar och ytterligare en intervju i 20 minuter 2 veckor efter den första bedömningen. Intervjuer på 1,5 timmar kommer också att ske i deltagarnas hem under veckorna 10, 14 och 26 efter utskrivningen från Burke. Alla bedömningar kommer att fokusera på svårighetsgraden av depression, allmän funktionsnivå och följsamhet vid KOL-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Weill Medical College of Cornell University
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • The Burke Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller American Thoracic Society kriterier för KOL
  • Uppfyller DSM-IV kriterier för unipolär egentlig depression
  • Poäng högre än 19 på Hamilton Depression Rating Scale med 24 objekt
  • Flytande engelska tillräckligt för att förstå studiens frågeformulär och för att förstå terapeuterna

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Upplever självmordstankar
  • Historik av eller uppfyller för närvarande DSM-IV-kriterier för följande Axis I-störningar: psykotisk depression, psykotisk störning, bipolär sjukdom, dystymisk störning, tvångssyndrom eller aktuellt missbruk
  • Uppfyller DSM-IV-kriterier för Axis II-diagnos av antisocial personlighet (genom SCID-P och DSM-IV)
  • Får mindre än 24 poäng på Mini-Mental State Exam (MMSE) eller uppfyller DSM-IV-kriterierna för demens
  • Vissa sjukdomar (t.ex. obehandlad sköldkörtel- eller binjuresjukdom, pankreascancer, lymfom)
  • Att ta läkemedel som är kända för att orsaka depression (t.ex. reserpin, alfa-metyl-dopa, steroider)
  • Aktuellt engagemang i psykoterapi
  • Kräver vårdhemsplacering efter utskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Problemlösning-Rx Adherence (PSA)
Deltagarna kommer att få problemlösningsterapi integrerad med adherence-enhanced procedures (PSA).
I PSA lär en terapeut deltagaren att identifiera problem relaterade till depression, funktion och behandlingsföljsamhet; att generera flera lösningar; och att välja och implementera en eller flera av dessa lösningar.
Aktiv komparator: PID-C
Deltagarna kommer att få adherence-enhanced (PID-C) procedurer, en behandling som mobiliserar patienter att delta i deras vård.
I PID-C identifierar en terapeut hinder för behandlingsföljsamhet och hjälper deltagaren att övervinna dessa hinder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Uppmätt vecka 26
Uppmätt vecka 26

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH076829 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 0511008253 (Annan identifierare: Weill Cornell IRB Protocol Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera