胸膜に転移した切除可能な非小細胞肺癌患者の治療における光線力学療法

目的:

主要な

• 非小細胞肺癌 (NSCLC) および悪性胸膜転移を有する患者の全生存率を決定するために、標準的な第一選択化学療法とその後の外科的切除および術中ポルフィマー ナトリウム (Photofrin®) を介した光線力学療法で治療しました。
• これらの患者における標準的な最前線の化学療法とそれに続く外科的切除および手術中のPhotofrin®を介した光線力学療法の実現可能性と毒性を判断すること。

セカンダリ

• これらの患者の無増悪生存期間と胸膜無増悪生存期間を決定すること。
• 分光蛍光分析法を使用して、これらの患者から切除された腫瘍および正常組織のフォトフリン® 絶対レベルを決定すること。
• これらの患者における Photofrin® の腫瘍組織と正常組織の比率を決定すること。
• 腫瘍および正常組織の光学特性を in situ で測定する。
• in situ 測定で行われた腫瘍および正常組織の Photofrin® 濃度を、分光蛍光法で行われた測定と比較します。

概要: これは多施設研究です。

患者は、手術前に標準的な一次化学療法を 2 ～ 4 コース受けます（一次化学療法を完了していない場合）。

患者はポルフィマー ナトリウム (Photofrin®) IV を 5 ～ 15 分かけて投与されます。 ポルフィマーナトリウムを投与されてから約24時間後に、患者は原発腫瘍と胸膜疾患を5mm以下の厚さに切除する手術を受けます*。 その後、患者は残存病変に対して術中光線力学療法を受けます。 一部の患者は、臨床的に必要な場合、縦隔および/または外科的瘢痕に対する術後放射線療法を受けることがあります。

注: *疾患が 5 mm 未満に切除できない場合、PDT は提供されません。

腫瘍および正常組織サンプルは、手術標本から得られ、開胸時の光送達前および光送達後に検査される。 組織標本のポルフィリンレベルについて、組織標本の分光蛍光アッセイおよびその場での光学的方法を術中に分析する。 サンプルは、免疫組織化学を介して、V-カドヘリン、酸化ストレスのマーカー、光増感剤の取り込みに関連するマーカー、血管新生のマーカー、低酸素症のマーカー、シグナル伝達経路の構成要素 (EGFR、p38 MAPK、Akt、および p42/44 MAPK を含む) の活性化についても評価されます。 .

研究治療の完了後、患者は2年間定期的に追跡されます。