Fotodynamisk terapi til behandling af patienter med resektabel ikke-småcellet lungekræft, der har spredt sig til lungehinden

MÅL:

Primær

• At bestemme den samlede overlevelsesrate for patienter med ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) og malign pleural spredning behandlet med standard frontline kemoterapi efterfulgt af kirurgisk resektion og intraoperativ porfimernatrium (Photofrin®)-medieret fotodynamisk terapi.
• At bestemme gennemførligheden og toksiciteten af ​​standard frontline kemoterapi efterfulgt af kirurgisk resektion og intraoperativ Photofrin®-medieret fotodynamisk terapi hos disse patienter.

Sekundær

• At bestemme den progressionsfrie overlevelse og den pleuraprogressionsfrie overlevelse for disse patienter.
• At bestemme de absolutte Photofrin®-niveauer i tumor og normalt væv reseceret fra disse patienter ved hjælp af spektrofluorometriske metoder.
• For at bestemme forholdet mellem tumor og normalt væv af Photofrin® hos disse patienter.
• Til at måle de optiske egenskaber af tumor og normalt væv in situ.
• At sammenligne Photofrin®-koncentrationen af ​​tumor og normalt væv lavet med in situ målingerne med målingerne lavet med spektrofluorometrisk metode.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienterne modtager 2-4 forløb med standard frontlinjekemoterapi forud for operationen (hvis de ikke har gennemført frontlinjekemoterapien).

Patienterne får porfimernatrium (Photofrin®) IV over 5-15 minutter. Cirka 24 timer efter at have fået porfimernatrium, gennemgår patienter en operation for at fjerne den primære tumor og pleurasygdommen til en tykkelse på 5 mm eller mindre*. Patienterne gennemgår derefter intraoperativ fotodynamisk terapi til den resterende sygdom. Nogle patienter kan få postoperativ strålebehandling til mediastinum og/eller operationsar, hvis det er klinisk indiceret.

BEMÆRK: *Hvis sygdommen ikke kan resekeres til mindre end 5 mm, afgives PDT ikke

Tumor- og normale vævsprøver udtages fra den kirurgiske prøve og undersøges før lys levering på tidspunktet for thorakotomi og efter lys levering. Vævsprøver analyseres for porphyrinniveauer ved hjælp af en spektrofluorometrisk analyse af vævsprøver og en in situ optisk metode intraoperativt. Prøver vurderes også for V-cadherin, markører for oxidativ stress, markører forbundet med fotosensibilisatoroptagelse, markører for angiogenese, markører for hypoxi, aktivering af signalvejskomponenter (herunder EGFR, p38 MAPK, Akt og p42/44 MAPK) via immunhistokemi .

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne periodisk i 2 år.