Fotodynaaminen terapia potilaiden hoidossa, joilla on leikattavissa oleva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on levinnyt pleuraan

TAVOITTEET:

Ensisijainen

• Ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) ja pahanlaatuista keuhkopussin leviämistä sairastavien potilaiden kokonaiseloonjäämisasteen määrittämiseksi, joita hoidettiin tavallisella etulinjan kemoterapialla, jota seuraa kirurginen resektio ja leikkauksensisäinen porfimeerinatrium (Photofrin®) -välitteinen fotodynaaminen hoito.
• Määrittää näiden potilaiden tavallisen etulinjan kemoterapian, jota seuraa kirurginen resektio ja leikkauksensisäinen Photofrin®-välitteinen fotodynaaminen hoito, toteutettavuus ja toksisuus.

Toissijainen

• Näiden potilaiden etenemisvapaan eloonjäämisen ja keuhkopussin etenemisvapaan eloonjäämisen määrittämiseksi.
• Absoluuttisten Photofrin®-tasojen määrittäminen kasvaimista ja normaaleista kudoksista, jotka on poistettu näistä potilaista spektrofluorometrisilla menetelmillä.
• Photofrin®:n kasvaimen ja normaalin kudoksen suhteiden määrittämiseksi näillä potilailla.
• Kasvaimen ja normaalien kudosten optisten ominaisuuksien mittaamiseen in situ.
• Vertaa in situ -mittauksilla tehtyä kasvaimen ja normaalikudosten Photofrin®-pitoisuutta spektrofluorometrisellä menetelmällä tehtyihin mittauksiin.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat saavat 2-4 kurssia tavallista etulinjan kemoterapiaa ennen leikkausta (jos he eivät ole suorittaneet etulinjan kemoterapiaa).

Potilaat saavat porfimeerinatriumia (Photofrin®) IV 5-15 minuutin kuluessa. Noin 24 tuntia porfimeerinatriumin saamisen jälkeen potilaille tehdään leikkaus primaarisen kasvaimen ja keuhkopussin sairauden poistamiseksi enintään 5 mm:n paksuiseksi*. Tämän jälkeen potilaat saavat jäännössairauden intraoperatiivisen fotodynaamisen hoidon. Joillekin potilaille voidaan antaa leikkauksen jälkeistä sädehoitoa välikarsinaan ja/tai kirurgiseen arpiin, jos se on kliinisesti aiheellista.

HUOMAA: *Jos tautia ei voida resektoida alle 5 mm, PDT:tä ei toimiteta

Kasvain- ja normaalikudosnäytteet otetaan kirurgisesta näytteestä ja ne tutkitaan ennen valon synnytystä torakotomiassa ja valon synnytyksen jälkeen. Kudosnäytteistä analysoidaan porfyriinitasot käyttämällä kudosnäytteiden spektrofluorometristä määritystä ja in situ optista menetelmää leikkauksen aikana. Näytteistä arvioidaan myös V-kadheriini, oksidatiivisen stressin markkerit, valolle herkistävän aineen oton markkerit, angiogeneesimarkkerit, hypoksian markkerit, signaalireitin komponenttien (mukaan lukien EGFR, p38 MAPK, Akt ja p42/44 MAPK) aktivoituminen immunohistokemian avulla. .

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti 2 vuoden ajan.