Thérapie photodynamique dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résécable qui s'est propagé à la plèvre

OBJECTIFS:

Primaire

• Déterminer le taux de survie global des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et d'une propagation pleurale maligne traités par une chimiothérapie de première intention standard suivie d'une résection chirurgicale et d'une thérapie photodynamique intra-opératoire médiée par le porfimère sodique (Photofrin®).
• Déterminer la faisabilité et la toxicité d'une chimiothérapie de première ligne standard suivie d'une résection chirurgicale et d'une thérapie photodynamique peropératoire médiée par Photofrin® chez ces patients.

Secondaire

• Déterminer la survie sans progression et la survie sans progression pleurale de ces patients.
• Déterminer les niveaux absolus de Photofrin® dans les tissus tumoraux et normaux réséqués de ces patients à l'aide de méthodes spectrofluorimétriques.
• Déterminer les ratios tumeur/tissu normal de Photofrin® chez ces patients.
• Pour mesurer les propriétés optiques des tissus tumoraux et normaux in situ.
• Comparer la concentration en Photofrin® des tissus tumoraux et normaux effectuée avec les mesures in situ aux mesures effectuées avec la méthode spectrofluorimétrique.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les patients reçoivent 2 à 4 cycles de chimiothérapie de première ligne standard avant la chirurgie (s'ils n'ont pas terminé la chimiothérapie de première ligne).

Les patients reçoivent du porfimère sodique (Photofrin®) IV en 5 à 15 minutes. Environ 24 heures après avoir reçu du porfimère sodique, les patients subissent une intervention chirurgicale pour retirer la tumeur primitive et la maladie pleurale jusqu'à une épaisseur de 5 mm ou moins*. Les patients subissent ensuite une thérapie photodynamique peropératoire pour la maladie résiduelle. Certains patients peuvent subir une radiothérapie postopératoire du médiastin et/ou une cicatrice chirurgicale si cela est cliniquement indiqué.

REMARQUE : * Si la maladie ne peut pas être réséquée à moins de 5 mm, la PDT ne sera pas délivrée

Des échantillons de tumeur et de tissu normal sont obtenus à partir de l'échantillon chirurgical et examinés avant l'administration de lumière au moment de la thoracotomie et après l'administration de lumière. Des échantillons de tissus sont analysés pour les niveaux de porphyrine à l'aide d'un dosage spectrofluométrique d'échantillons de tissus et d'une méthode optique in situ en peropératoire. Les échantillons sont également évalués pour la V-cadhérine, les marqueurs du stress oxydatif, les marqueurs associés à l'absorption de photosensibilisateurs, les marqueurs de l'angiogenèse, les marqueurs de l'hypoxie, l'activation des composants de la voie de signalisation (y compris EGFR, p38 MAPK, Akt et p42/44 MAPK) via immunohistochimie .

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis périodiquement pendant 2 ans.