Фотодинамическая терапия в лечении больных операбельным немелкоклеточным раком легкого с распространением на плевру

ЦЕЛИ:

Начальный

• Определить общую выживаемость пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и злокачественным распространением плевры, получавших стандартную начальную химиотерапию с последующей хирургической резекцией и интраоперационной фотодинамической терапией, опосредованной порфимером натрия (Фотофрин®).
• Определить целесообразность и токсичность стандартной химиотерапии первой линии с последующей хирургической резекцией и интраоперационной фотодинамической терапией, опосредованной Фотофрином®, у этих пациентов.

Среднее

• Определить выживаемость без прогрессирования и выживаемость без прогрессирования плевры у этих пациентов.
• Определить абсолютные уровни Фотофрина® в опухолевых и нормальных тканях, резецированных у этих больных, спектрофлуориметрическими методами.
• Определить соотношение фотофрина® опухоль/нормальная ткань у этих пациентов.
• Для измерения оптических свойств опухолевых и нормальных тканей in situ.
• Сравнить концентрации Фотофрина® в опухолевых и нормальных тканях, полученные при измерениях in situ, с измерениями, проведенными спектрофлуориметрическим методом.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациенты получают 2-4 курса стандартной химиотерапии перед операцией (если они не прошли курс химиотерапии перед операцией).

Пациенты получают порфимер натрия (Фотофрин®) внутривенно в течение 5-15 минут. Примерно через 24 часа после приема порфимера натрия пациентам проводят операцию по удалению первичной опухоли и пораженной плевры до толщины 5 мм и менее*. Затем пациенты проходят интраоперационную фотодинамическую терапию до остаточной болезни. Некоторым пациентам может быть назначена послеоперационная лучевая терапия средостения и/или послеоперационного рубца по клиническим показаниям.

ПРИМЕЧАНИЕ: *Если опухоль не может быть удалена менее чем до 5 мм, ФДТ не будет проведена.

Образцы опухоли и нормальной ткани получают из операционного образца и исследуют перед легким родоразрешением во время торакотомии и после легкого родоразрешения. Образцы тканей анализируют на уровни порфирина с использованием спектрофлуориметрического анализа образцов тканей и оптического метода in situ во время операции. Образцы также оценивают на наличие V-кадгерина, маркеров окислительного стресса, маркеров, связанных с поглощением фотосенсибилизатора, маркеров ангиогенеза, маркеров гипоксии, активации компонентов сигнального пути (включая EGFR, p38 MAPK, Akt и p42/44 MAPK) с помощью иммуногистохимии. .

После завершения исследуемого лечения пациенты периодически наблюдались в течение 2 лет.