Fotodynamisk terapi ved behandling av pasienter med resektabel ikke-småcellet lungekreft som har spredt seg til pleura

MÅL:

Hoved

• For å bestemme den totale overlevelsesraten for pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og malign pleural spredning behandlet med standard frontlinjekjemoterapi etterfulgt av kirurgisk reseksjon og intraoperativ porfimernatrium (Photofrin®)-mediert fotodynamisk terapi.
• For å bestemme gjennomførbarheten og toksisiteten til standard frontlinjekjemoterapi etterfulgt av kirurgisk reseksjon og intraoperativ Photofrin®-mediert fotodynamisk terapi hos disse pasientene.

Sekundær

• For å bestemme den progresjonsfrie overlevelsen og den pleuraprogresjonsfrie overlevelsen til disse pasientene.
• For å bestemme de absolutte Photofrin®-nivåene i tumor og normalt vev resekert fra disse pasientene ved bruk av spektrofluorometriske metoder.
• For å bestemme forholdet mellom svulst og normalt vev av Photofrin® hos disse pasientene.
• Å måle de optiske egenskapene til tumor og normalt vev in situ.
• For å sammenligne Photofrin®-konsentrasjonen av svulst og normalt vev gjort med in situ målinger med målinger gjort med spektrofluorometrisk metode.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter får 2-4 kurer med standard frontlinjekjemoterapi før operasjonen (hvis de ikke har fullført frontlinjekjemoterapien).

Pasienter får porfimernatrium (Photofrin®) IV over 5-15 minutter. Omtrent 24 timer etter at de har fått porfimernatrium, gjennomgår pasienter kirurgi for å fjerne primærsvulsten og pleurasykdommen til en tykkelse på 5 mm eller mindre*. Pasienter gjennomgår deretter intraoperativ fotodynamisk terapi til den gjenværende sykdommen. Noen pasienter kan gjennomgå postoperativ strålebehandling mot mediastinum og/eller kirurgisk arr hvis det er klinisk indisert.

MERK: *Hvis sykdommen ikke kan reseksjoneres til mindre enn 5 mm, vil ikke PDT bli levert

Tumor- og normalt vevsprøver tas fra den kirurgiske prøven og undersøkes før lett levering på tidspunktet for torakotomi, og etter lett levering. Vevsprøver analyseres for porfyrinnivåer ved bruk av en spektrofluorometrisk analyse av vevsprøver og en in situ optisk metode intraoperativt. Prøver blir også vurdert for V-cadherin, markører for oksidativt stress, markører assosiert med fotosensibilisatoropptak, markører for angiogenese, markører for hypoksi, aktivering av signalveikomponenter (inkludert EGFR, p38 MAPK, Akt og p42/44 MAPK) via immunhistokjemi. .

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene periodisk i 2 år.