産後うつ病予防試験
2015年6月2日 更新者：University of Toronto
産後うつ病予防のためのピア（母から母）サポートの有効性を評価するRCT
この研究の主な目的は、リスクが高いと特定された母親の産後うつ病の予防に対するピア (母親から母親) のサポートの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
多様な文化を持つ多くの新しい母親は、産後うつ病 (PPD) を経験しています。これは、母親、子供、および家族の健康への影響が十分に文書化された、深刻な形態の母親の罹患率です。
PPD の原因は不明のままですが、研究は一貫して心理社会的変数の重要性を示しています。
この無作為対照試験の目的は、リスクが高いと特定された母親の PPD の予防に対するピア (母親から母親への) サポートの効果を評価することです。
トロント、ピール、ハルトン、ヨーク、ウィンザー、サドベリー、オタワの地域で、エジンバラ産後うつ病尺度 (EPDS) を使用して、公衆衛生看護師が産後 2 週間未満の母親をスクリーニングしました。
適格で同意のある母親は、対照群（通常の産後ケア）または実験群（通常の産後ケアと、4時間のトレーニングセッションに参加した経験豊富な母親からの電話ベースのサポート）のいずれかに無作為に割り付けられました。
抑うつ症状や医療サービスの利用など、さまざまな研究結果が産後 12 週および 24 週に評価されました。
この試験の結果は、次の 6 つの分野で実質的な貢献をするものと思われます。 (2) ピア・ボランティアをヘルスケアの補完的な形態として利用することの長所と短所についての理解を深める。 (3) ピアサポート介入の経済的評価を提供する。 (4) 提供されるサポート機能、開発された関係のタイプ、認識された健康上の利点など、ピアサポートの相互作用の詳細な分析を提供します。 (5) 一般的な公衆衛生看護の実践において、EPDS を使用してリスクのある母親をスクリーニングすることの有用性を調査する。 (6) 多文化のカナダ人集団の間で PPD に関する貴重な情報を提示します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
702
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Mississauga、Ontario、カナダ、L5R 4B2
- Peel Health Department
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Oakville、Ontario、カナダ、L6M 3L1
- Halton Region Health Department
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Ottawa、Ontario、カナダ、K2G 6J8
- Ottawa Public Health
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Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4B 4N7
- York Region Health Services
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Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 3A3
- Sudbury & District Health Unit
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Toronto、Ontario、カナダ、M2N 5V7
- Toronto Public Health
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Windsor、Ontario、カナダ、N9J 4J8
- Windsor Essex County Health Unit
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 生誕
- 退院
- EPDS で 9 点以上のスコア
- 潜在的な参加者の言語を話す仲間のボランティアの可用性
除外基準:
- 母親と一緒に退院しない乳児
- -抗うつ薬または抗精神病薬の現在の使用
- -以前のPPDを含む、以前の自己報告された精神疾患は除外基準にはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：1
対照群（通常の産後ケア）
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実験的：2
実験グループ（通常の産後ケアと、4時間のトレーニングセッションに参加した経験豊富な母親による電話ベースのサポート）
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ピアサポートグループに割り当てられた母親は、ピアボランティア（以前に産後うつ病を経験し、回復した母親で、4 -時間のトレーニングセッション)。
新しい母親との電話連絡は、試験登録から 48 時間から 72 時間以内に開始され、その後は母娘が必要と考える頻度で開始されました。最低 4 つの連絡先が必要でした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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DSM-IV (SCID-I) の構造化臨床面接;エディンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)
時間枠：産後12週間
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産後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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状態不安インベントリー (STAI); UCLA孤独感尺度;妊産婦保健サービスの利用とケアアンケートの費用;ピアサポート評価インベントリ;ピアボランティア体験アンケート;ピアボランティア活動記録
時間枠：産後12週および24週
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産後12週および24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cindy-Lee Dennis, PhD、Lawrence S. Bloomberg Faculty of Nursing, University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年8月1日
一次修了 (実際)
2007年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月2日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。