Próba zapobiegania depresji poporodowej
2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Toronto
Badanie z randomizacją mające na celu ocenę skuteczności wsparcia rówieśniczego (od matki do matki) w zapobieganiu depresji poporodowej
Głównym celem niniejszego badania jest ocena wpływu wsparcia rówieśniczego (mama-matka) na profilaktykę depresji poporodowej wśród matek zidentyfikowanych jako grupy wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele młodych matek z różnych kultur doświadcza depresji poporodowej (PPD), poważnej formy chorobowości matek z dobrze udokumentowanymi konsekwencjami zdrowotnymi dla matki, dziecka i rodziny.
Chociaż przyczyna PPD pozostaje niejasna, badania konsekwentnie wykazują znaczenie zmiennych psychospołecznych.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu wsparcia rówieśniczego (matka-matka) na zapobieganie PPD wśród matek zidentyfikowanych jako grupy wysokiego ryzyka.
Pielęgniarki zdrowia publicznego korzystające z Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) badały matki, które były mniej niż 2 tygodnie po porodzie w regionach Toronto, Peel, Halton, York, Windsor, Sudbury i Ottawa.
Kwalifikujące się i wyrażające zgodę matki zostały losowo przydzielone do grupy kontrolnej (zwykła opieka poporodowa) lub grupy eksperymentalnej (zwykła opieka poporodowa plus wsparcie telefoniczne od doświadczonej matki, która uczestniczyła w 4-godzinnej sesji szkoleniowej).
Zróżnicowane wyniki badań, w tym objawy depresyjne i wykorzystanie usług zdrowotnych, oceniano po 12 i 24 tygodniach po porodzie.
Wyniki tego badania wniosą istotny wkład w sześć obszarów: (1) rozwój wiedzy na temat skuteczności wzajemnego wsparcia w zapobieganiu PPD wśród matek z grupy ryzyka; (2) pogłębić naszą wiedzę na temat zalet i wad korzystania z rówieśniczych wolontariuszy jako uzupełniającej formy opieki zdrowotnej; (3) zapewnić ocenę ekonomiczną interwencji wsparcia rówieśniczego; (4) oferują szczegółową analizę interakcji wsparcia rówieśniczego, w tym zapewnione funkcje wspierające, rodzaje rozwijanych relacji i postrzegane korzyści zdrowotne; (5) zbadać przydatność badań przesiewowych matek z grupy ryzyka przy użyciu EPDS w ogólnej praktyce pielęgniarskiej zdrowia publicznego; oraz (6) przedstawiają cenne informacje dotyczące PPD wśród wielokulturowej populacji Kanady.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
702
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5R 4B2
- Peel Health Department
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6M 3L1
- Halton Region Health Department
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6J8
- Ottawa Public Health
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 4N7
- York Region Health Services
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3A3
- Sudbury & District Health Unit
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2N 5V7
- Toronto Public Health
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9J 4J8
- Windsor Essex County Health Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żywe narodziny
- Wypisany z szpitala
- zdobył > 9 na EPDS
- dostępność równorzędnego wolontariusza, który mówi językiem potencjalnego uczestnika
Kryteria wyłączenia:
- niemowlę nie zostało wypisane do domu z matką
- aktualne stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub przeciwpsychotycznych
- wcześniejsza zgłaszana przez samych siebie choroba psychiczna, w tym wcześniejsza PPD, NIE będzie kryterium wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
Grupa kontrolna (zwykła opieka poporodowa)
|
|
|
Eksperymentalny: 2
Grupa eksperymentalna (zwykła opieka poporodowa plus wsparcie telefoniczne od doświadczonej mamy, która uczestniczyła w 4-godzinnym szkoleniu)
|
Matki przydzielone do grupy wsparcia rówieśniczego miały dostęp do wszystkich standardowych usług poporodowych społeczności, oprócz wsparcia telefonicznego od wolontariusza rówieśniczego (matki, która wcześniej doświadczyła i wyzdrowiała z depresji poporodowej i uczestniczyła w 4 godzinny trening).
Kontakt telefoniczny z nową matką był inicjowany w ciągu 48 do 72 godzin od włączenia do badania, a następnie tak często, jak diada uzna to za konieczne; wymagane były co najmniej cztery kontakty.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV (SCID-I); Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
|
12 tygodni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz Stanu Lęku (STAI); Skala Samotności UCLA; Kwestionariusz wykorzystania usług opieki zdrowotnej dla matek i kosztów opieki; Inwentarz oceny wsparcia rówieśniczego; Kwestionariusz doświadczenia wolontariatu rówieśniczego; Dziennik aktywności wolontariatu rówieśniczego
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień po porodzie
|
12 i 24 tydzień po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cindy-Lee Dennis, PhD, Lawrence S. Bloomberg Faculty of Nursing, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCT-66874
- ISRCTN68337727
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .