Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar preventie van postpartumdepressie

2 juni 2015 bijgewerkt door: University of Toronto

Een RCT om de effectiviteit van peer-ondersteuning (van moeder tot moeder) voor de preventie van postpartumdepressie te evalueren

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het effect van steun van leeftijdsgenoten (van moeder tot moeder) op de preventie van postpartumdepressie bij moeders die als risicovol zijn aangemerkt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel nieuwe moeders uit verschillende culturen ervaren postpartumdepressie (PPD), een ernstige vorm van maternale morbiditeit met goed gedocumenteerde gevolgen voor de gezondheid van de moeder, het kind en het gezin. Hoewel de oorzaak van PPD onduidelijk blijft, toont onderzoek consequent het belang van psychosociale variabelen aan. Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het evalueren van het effect van steun van leeftijdsgenoten (van moeder tot moeder) op de preventie van PPD bij moeders die als hoogrisico worden aangemerkt. Verpleegkundigen in de volksgezondheid die de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) gebruikten, screenden moeders die minder dan 2 weken postpartum waren in de regio's Toronto, Peel, Halton, York, Windsor, Sudbury en Ottawa. In aanmerking komende en instemmende moeders werden gerandomiseerd naar een controlegroep (gebruikelijke postpartumzorg) of experimentele groep (gebruikelijke postpartumzorg plus telefonische ondersteuning van een ervaren moeder die heeft deelgenomen aan een trainingssessie van 4 uur). Diverse onderzoeksresultaten, waaronder depressieve symptomen en gebruik van de gezondheidszorg, werden 12 en 24 weken na de bevalling beoordeeld. De resultaten van deze proef zullen substantiële bijdragen leveren op zes gebieden: (1) het ontwikkelen van de kennis over de effectiviteit van collegiale ondersteuning bij de preventie van PPD bij risicomoeders; (2) ons begrip vergroten van de voor- en nadelen van het gebruik van collega-vrijwilligers als aanvullende vorm van gezondheidszorg; (3) een economische evaluatie geven van een intercollegiale ondersteuningsinterventie; (4) een gedetailleerde analyse bieden van de interacties tussen collega's, inclusief ondersteunende functies, ontwikkelde soorten relaties en waargenomen gezondheidsvoordelen; (5) het nut onderzoeken van het screenen van risicomoeders met behulp van de EPDS in de algemene verpleegkundige praktijk van de volksgezondheid; en (6) waardevolle informatie over PPD presenteren onder een multiculturele Canadese bevolking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

702

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5R 4B2
        • Peel Health Department
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 3L1
        • Halton Region Health Department
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2G 6J8
        • Ottawa Public Health
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 4N7
        • York Region Health Services
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3A3
        • Sudbury & District Health Unit
      • Toronto, Ontario, Canada, M2N 5V7
        • Toronto Public Health
      • Windsor, Ontario, Canada, N9J 4J8
        • Windsor Essex County Health Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • live geboorte
  • Ontslagen uit het ziekenhuis
  • scoorde >9 op de EPDS
  • beschikbaarheid van een peer-vrijwilliger die de taal van de potentiële deelnemer spreekt

Uitsluitingscriteria:

  • baby niet met moeder mee naar huis
  • huidig ​​gebruik van antidepressiva of antipsychotica
  • eerdere zelfgerapporteerde psychische aandoeningen, inclusief eerdere PPD, zullen GEEN uitsluitingscriterium zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Controlegroep (gebruikelijke postpartumzorg)
Experimenteel: 2
Experimentele groep (gebruikelijke postpartumzorg plus telefonische ondersteuning van een ervaren moeder die heeft deelgenomen aan een trainingssessie van 4 uur)
Gedragsmatig: Peer-ondersteuning
Moeders die waren toegewezen aan de peer-ondersteuningsgroep hadden toegang tot alle standaard postpartumdiensten van de gemeenschap, naast telefonische ondersteuning van een peer-vrijwilliger (een moeder die eerder een postpartumdepressie heeft ervaren en hersteld van een postpartumdepressie en heeft deelgenomen aan een 4 uur training). Telefonisch contact met een nieuwe moeder werd gestart binnen 48 tot 72 uur na inschrijving voor de proef en vervolgens zo vaak als de dyade nodig achtte; er waren minimaal vier contacten vereist.
Andere namen:
  • Ondersteuning van moeder op moeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV (SCID-I); Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
12 weken na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
State Anxiety Inventory (STAI); UCLA Eenzaamheidsschaal; Vragenlijst over het gebruik van de gezondheidszorg voor moeders en de kosten van zorg; Peer Support Evaluatie Inventaris; Peer Vrijwilligers Ervaringsvragenlijst; Activiteitenlogboek van peer-vrijwilligers
Tijdsspanne: 12 en 24 weken na de bevalling
12 en 24 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cindy-Lee Dennis, PhD, Lawrence S. Bloomberg Faculty of Nursing, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCT-66874
  • ISRCTN68337727

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren