Synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisykoe
tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of Toronto
RCT arvioimaan vertaistuen (äidiltä äidille) tehokkuutta synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyssä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida vertaistuen (äiti-äidille) vaikutusta synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyyn korkean riskin äideillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet uudet äidit eri kulttuureista kokevat synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD), vakavan äidin sairastuvuuden muotoa, jolla on hyvin dokumentoituja terveysvaikutuksia äidille, lapselle ja perheelle.
Vaikka PPD:n syy on edelleen epäselvä, tutkimukset osoittavat johdonmukaisesti psykososiaalisten muuttujien tärkeyden.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vertaistuen (äidiltä äidille) vaikutusta PPD:n ehkäisyyn korkean riskin äideillä.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -sairaanhoitajat seuloivat äitejä, jotka olivat alle 2 viikkoa synnytyksen jälkeen Toronton, Peelin, Haltonin, Yorkin, Windsorin, Sudburyn ja Ottawan alueilla.
Tukikelpoiset ja suostuvat äidit satunnaistettiin joko kontrolliryhmään (tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito) tai koeryhmään (tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito sekä puhelintuki kokeneelta äidiltä, joka on osallistunut 4 tunnin koulutustilaisuuteen).
Erilaisia tutkimustuloksia, mukaan lukien masennusoireet ja terveyspalvelujen käyttö, arvioitiin 12 ja 24 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Tämän kokeen tulokset vaikuttavat merkittävästi kuudella alueella: (1) kehittää tietoa vertaistuen tehokkuudesta PPD:n ehkäisyssä riskiäitien keskuudessa; (2) edistää ymmärrystämme vertaisvapaaehtoisten käytön eduista ja haitoista täydentävänä terveydenhuollon muotona; (3) antaa taloudellinen arvio vertaistukitoimista; (4) tarjoaa yksityiskohtaisen analyysin vertaistuen vuorovaikutuksista, mukaan lukien tarjotut tukitoiminnot, kehitettyjen suhteiden tyypit ja havaitut terveyshyödyt; (5) tutkia EPDS:ää käyttävien riskiäitien seulonnan hyödyllisyyttä yleisessä kansanterveyden hoitotyössä; ja (6) esittää arvokasta tietoa PPD:stä monikulttuurisen kanadalaisen väestön keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
702
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5R 4B2
- Peel Health Department
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6M 3L1
- Halton Region Health Department
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6J8
- Ottawa Public Health
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 4N7
- York Region Health Services
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3A3
- Sudbury & District Health Unit
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2N 5V7
- Toronto Public Health
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9J 4J8
- Windsor Essex County Health Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elävänä syntymänä
- kotiutettu sairaalasta
- pisteet >9 EPDS:ssä
- mahdollisen osallistujan kieltä puhuvan vertaisvapaaehtoisen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- vauvaa ei ole päästetty kotiin äitinsä kanssa
- masennuslääkkeiden tai psykoosilääkkeiden nykyinen käyttö
- aiempi itse ilmoittama mielisairaus, mukaan lukien aiempi PPD, EI ole poissulkemiskriteeri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1
Kontrolliryhmä (tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito)
|
|
|
Kokeellinen: 2
Kokeellinen ryhmä (tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito sekä puhelintuki kokeneelta äidiltä, joka on osallistunut 4 tunnin koulutustilaisuuteen)
|
Vertaistukiryhmään osoitetuilla äideillä oli pääsy kaikkiin tavanomaisiin yhteisön synnytyksen jälkeisiin palveluihin sen lisäksi, että he olivat saaneet puhelintukea vertaisvapaaehtoiselta (äiti, joka on aiemmin kokenut ja toipunut synnytyksen jälkeisestä masennuksesta ja osallistunut 4 - tunnin harjoitus).
Puhelinyhteys uuteen äitiin aloitettiin 48–72 tunnin kuluessa kokeeseen ilmoittautumisesta ja sen jälkeen niin usein kuin dyadi katsoi tarpeelliseksi; vähintään neljä yhteyttä vaadittiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV:lle (SCID-I); Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI); UCLA yksinäisyysasteikko; Äitiysterveyspalvelujen käyttö ja hoidon kustannukset -kysely; Vertaistukiarviointiluettelo; Vertaisvapaaehtoisten kokemuskyselylomake; Vertaisvapaaehtoisten aktiviteettiloki
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 ja 24 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy-Lee Dennis, PhD, Lawrence S. Bloomberg Faculty of Nursing, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCT-66874
- ISRCTN68337727
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .