Preventionsförsök efter förlossningsdepression
2 juni 2015 uppdaterad av: University of Toronto
En RCT för att utvärdera effektiviteten av peer-stöd (mor-till-mor) för att förebygga postpartumdepression
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av peer-stöd (mor-till-mor) på förebyggande av förlossningsdepression bland mödrar som identifierats som högrisk.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Många nyblivna mammor från olika kulturer upplever postpartum depression (PPD), en allvarlig form av mödrasjuklighet med väldokumenterade hälsokonsekvenser för modern, barnet och familjen.
Även om orsaken till PPD fortfarande är oklar, visar forskning konsekvent vikten av psykosociala variabler.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effekten av peer-stöd (mor-till-mor) på förebyggande av PPD bland mödrar som identifierats som högrisk.
Folkhälsovårdare som använder Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) screenade mödrar som var mindre än 2 veckor efter förlossningen i regionerna Toronto, Peel, Halton, York, Windsor, Sudbury och Ottawa.
Kvalificerade och samtyckande mödrar randomiserades till antingen en kontrollgrupp (vanlig postpartum vård) eller experimentell grupp (vanlig postpartum vård plus telefonbaserat stöd från en erfaren mamma som har deltagit i ett 4-timmars träningspass).
Olika studieresultat, inklusive depressiv symtomatologi och användning av sjukvård, bedömdes 12 och 24 veckor efter förlossningen.
Resultaten från denna studie kommer att ge betydande bidrag inom sex områden: (1) utveckla kunskapsmassan om effektiviteten av kamratstöd för att förebygga PPD bland mödrar i riskzonen; (2) främja vår förståelse av fördelarna och nackdelarna med att använda peervolontärer som en kompletterande form av hälsovård; (3) tillhandahålla en ekonomisk utvärdering av ett peer-stödintervention; (4) erbjuda en detaljerad analys av interaktioner med kamratstöd inklusive stödjande funktioner, typer av relationer som utvecklats och upplevda hälsofördelar; (5) undersöka nyttan av att screena mödrar i riskzonen med hjälp av EPDS i allmän hälsovård; och (6) presentera värdefull information om PPD bland en mångkulturell kanadensisk befolkning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
702
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5R 4B2
- Peel Health Department
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6M 3L1
- Halton Region Health Department
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6J8
- Ottawa Public Health
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 4N7
- York Region Health Services
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3A3
- Sudbury & District Health Unit
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2N 5V7
- Toronto Public Health
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9J 4J8
- Windsor Essex County Health Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- levande födsel
- utskriven från sjukhuset
- fick >9 på EPDS
- tillgång till en peervolontär som talar den potentiella deltagarens språk
Exklusions kriterier:
- spädbarn som inte skrivs ut med mamma
- nuvarande användning av antidepressiva eller antipsykotiska läkemedel
- tidigare självrapporterad psykisk sjukdom, inklusive tidigare PPD, kommer INTE att vara ett uteslutningskriterium
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 1
Kontrollgrupp (vanlig vård efter förlossningen)
|
|
|
Experimentell: 2
Experimentgrupp (vanlig förlossningsvård plus telefonbaserat stöd från en erfaren mamma som har deltagit i ett 4-timmars träningspass)
|
Mödrar som tilldelats kamratstödsgruppen hade tillgång till alla standardtjänster efter förlossning i samhället, förutom att de har fått telefonbaserat stöd från en kamratvolontär (en mamma som tidigare har upplevt, och återhämtat sig från, förlossningsdepression och har deltagit i en 4 -timmars träningspass).
Telefonkontakt med en nybliven mamma inleddes inom 48 till 72 timmar efter provregistreringen och sedan så ofta som dyaden ansåg nödvändigt; minst fyra kontakter krävdes.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Strukturerad klinisk intervju för DSM-IV (SCID-I); Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
|
12 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI); UCLA Loneliness Scale; Frågeformulär för mödrahälsovårdens användning och vårdkostnad; Peer Support Utvärdering Inventering; Peer Volunteer Experience Questionnaire; Aktivitetslogg för kamratvolontärer
Tidsram: 12 och 24 veckor efter förlossningen
|
12 och 24 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cindy-Lee Dennis, PhD, Lawrence S. Bloomberg Faculty of Nursing, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2015
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCT-66874
- ISRCTN68337727
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .