产后抑郁症预防试验
2015年6月2日 更新者：University of Toronto
一项评估同伴（母亲对母亲）支持预防产后抑郁症有效性的随机对照试验
本研究的主要目的是评估同伴（母亲对母亲）支持对预防高危母亲产后抑郁症的影响。
研究概览
详细说明
许多来自不同文化背景的新妈妈都经历过产后抑郁症 (PPD)，这是一种严重的孕产妇发病率，对母亲、孩子和家庭的健康后果有充分的记录。
虽然产后抑郁症的病因尚不清楚，但研究始终表明社会心理变量的重要性。
这项随机对照试验的目的是评估同伴（母亲对母亲）支持对预防高危母亲 PPD 的影响。
公共卫生护士使用爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 对多伦多、皮尔、荷顿、约克、温莎、萨德伯里和渥太华地区产后不到 2 周的母亲进行筛查。
符合条件且同意的母亲被随机分配到对照组（常规产后护理）或实验组（常规产后护理加上来自参加过 4 小时培训课程的有经验母亲的电话支持）。
在产后 12 周和 24 周时评估了多种研究结果，包括抑郁症状和卫生服务利用情况。
该试验的结果将在六个方面做出实质性贡献：(1) 发展关于同伴支持在高危母亲中预防 PPD 有效性的知识体系； (2) 增进我们对使用同伴志愿者作为医疗保健补充形式的优缺点的理解； (3) 提供同伴支持干预的经济评估； (4) 提供对同伴支持互动的详细分析，包括提供的支持功能、建立的关系类型和感知的健康益处； (5) 调查在一般公共卫生护理实践中使用 EPDS 筛查高危母亲的效用； (6) 在多元文化的加拿大人群中提供有关 PPD 的有价值信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
702
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Mississauga、Ontario、加拿大、L5R 4B2
- Peel Health Department
-
Oakville、Ontario、加拿大、L6M 3L1
- Halton Region Health Department
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Ottawa、Ontario、加拿大、K2G 6J8
- Ottawa Public Health
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Richmond Hill、Ontario、加拿大、L4B 4N7
- York Region Health Services
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Sudbury、Ontario、加拿大、P3E 3A3
- Sudbury & District Health Unit
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Toronto、Ontario、加拿大、M2N 5V7
- Toronto Public Health
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Windsor、Ontario、加拿大、N9J 4J8
- Windsor Essex County Health Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 活产
- 出院
- 在 EPDS 上得分 >9
- 是否有一位会说潜在参与者语言的同伴志愿者
排除标准：
- 婴儿没有出院与母亲一起回家
- 当前使用抗抑郁药或抗精神病药
- 先前自我报告的精神疾病，包括先前的 PPD，将不是排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：1个
对照组（常规产后护理）
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实验性的：2个
实验组（常规产后护理加上来自参加过 4 小时培训课程的有经验妈妈的电话支持）
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分配到同伴支持小组的母亲除了从同伴志愿者那里获得电话支持外，还可以获得所有标准的社区产后服务（一位母亲曾经历过产后抑郁症并从中康复，并参加了 4小时的培训课程）。
在试验登记后 48 至 72 小时内开始与新妈妈进行电话联系，然后根据双方认为必要的次数进行电话联系；至少需要四个联系人。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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DSM-IV (SCID-I) 的结构化临床访谈；爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)
大体时间：产后12周
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产后12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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状态焦虑量表 (STAI)；加州大学洛杉矶分校孤独感量表；孕产妇保健服务利用和护理费用调查问卷；同伴支持评估清单；同伴志愿者经验问卷；同伴志愿者活动日志
大体时间：产后 12 周和 24 周
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产后 12 周和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cindy-Lee Dennis, PhD、Lawrence S. Bloomberg Faculty of Nursing, University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月17日
首次发布 (估计)
2008年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月2日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
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